Ενεργά συστατικά
|
83MVU38M7Q - ROSUVASTATIN CALCIUM
Η ροσουβαστατίνη ανήκει στις στατίνες και είναι αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης. Η ροσουβαστατίνη χρησιμοποιείται για την ελάττωση των υψηλών επιπέδων των λιπιδίων στον οργανισμό (ιδιαίτερα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων), όταν αυτό δεν επιτυγχάνεται με δίαιτα και άσκηση. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| C10AA07 | Rosuvastatin | C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10A Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες, αμιγείς → C10AA Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA) |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Γενόσημο φάρμακο | Φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των κατάλληλων μελετών βιοδιαθεσιμότητας, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Heremco Μ.Ε.Π.Ε. - Αναπαύσεως 6, 144 51 Μεταμόρφωση
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | ROSUVAL / HEREMCO | Heremco Μ.Ε.Π.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 313370201 | ROSUVAL/HEREMCO F.C.TAB 10MG/TAB BTx30 tabs σε κυψέλη Alu/Alu | 8,41 | 9,66 | 13,31 | Heremco Μ.Ε.Π.Ε. | |
| 313370301 | ROSUVAL/HEREMCO F.C.TAB 20MG/TAB BTx30 tabs σε κυψέλη Alu/Alu | 11,84 | 13,61 | 18,75 | Heremco Μ.Ε.Π.Ε. | |
| 313370401 | ROSUVAL/HEREMCO F.C.TAB 40MG/TAB BTx30 tabs σε κυψέλη Alu/Alu | 14,69 | 16,89 | 23,28 | Heremco Μ.Ε.Π.Ε. | |
| 313370101 | ROSUVAL/HEREMCO F.C.TAB 5MG/TAB BTx30 tabs σε κυψέλη Alu/Alu | 3,91 | 4,49 | 6,19 | Heremco Μ.Ε.Π.Ε. |
Έκδοχα: Ασβέστιο φωσφορικό, Σιδήρου οξείδιο, κίτρινο (Ε172), Μαγνήσιο στεατικό, Λακτόζη μονοϋδρική, Τριακετίνη, Τιτανίου διοξείδιο (Ε171), Υπρομελλόζη, Σιδήρου οξείδιο, κόκκινο (Ε172), Κροσποβιδόνη, Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ROSUVAL κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Ισημερινός. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.