ROIPLON

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο για τοπική εξωτερική χρήση.

Ενεργά συστατικά

1 Ετοφαιναμάτη

KZF0XM66JC - ETOFENAMATE

Η ετοφαιναμάτη (etofenamate) παρεμποδίζει την απελευθέρωση και τη δράση της κυκλοοξυγενάσης, λιποξυγενάσης, ισταμίνης, βραδυκινίνης, σεροτονίνης, υαλουρονιδάσης. Σταθεροποιεί την μεμβράνη των λυσοσωματίων και μειώνει τις αντιδράσεις ξένων σωμάτων.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

M01AG

Φαιναμάτες

M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M01 Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα → M01A Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά

M02AA06

Etofenamate

M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M02 Τοπικά προϊόντα για το άλγος μυών και αρθρώσεων → M02A Τοπικά προϊόντα για το άλγος μυών και αρθρώσεων → M02AA Αντιφλεγμονώδη παρασκευάσματα, μη-στεροειδή για τοπική χρήση

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

10.02.04.01

Ετοφαιναμάτη (Etofenamate)

10 Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → 10.02 Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη → 10.02.04 Παράγωγα του ανθρανιλικού οξέος (φαιναμάτες)

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Εθνική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Meda Pharmaceuticals S.A. - Αγίου Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2007

ROIPLON Ενέσιμο διάλυμα

Menarini Hellas Α.Ε.

ΠΧΠ

2007

ROIPLON Κρέμα / Γαλάκτωμα / Γέλη / Εκνέφωμα

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Eνέσιμο ελαιώδες διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
15217.04.02	ROIPLON OILY.INJ 1G/2ML AMP BT x 3 AMPSx 2 ML		2,14	2,45	3,38	Viatris Ltd

Έκδοχα: Miglyol 812

Γέλη

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
15217.02.01	ROIPLON GEL.EXT.US 10% TUBx100 G				10,31	Viatris Ltd
15217.01.01	ROIPLON GEL.EXT.US 5%W/W TUBx100 G				6,28	Viatris Ltd

Έκδοχα: Sodium hydroxide, Polyethylene glycol 400, Isopropanol, Eumulgin M8, Carbomer 940, 1,2 Propandiol

Γαλάκτωμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
15217.06.01	ROIPLON EMUL.EXT.U 10% W/W FLx100G (σε πλαστικό φιαλίδιο)		4,65	5,50	7,87	Meda Pharmaceuticals S.A.

Έκδοχα: Cetyl alcohol, Sodium citrate dihydrate, Citric acid, Benzyl alcohol, Glycerol monostearate, Macrogol stearate 5000, Diisopropyl adipate, Bentonite

Εκνέφωμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
15217.05.01	ROIPLON SPR 10% FLx50 ML (φιαλίδιο με δοσομετρικό spray)				6,58	Viatris Ltd

Έκδοχα: Macrogol 400, Isopropanol, Eumulgin M8, Diisopropyl adipate, Propylene glycol