Ενεργά συστατικά
|
YF1K15M17Y - TEMOZOLOMIDE
Η τεμοζολομίδη (temozolomide) είναι μία τριαζένη, που σε φυσιολογικό pH υπόκειται σε ταχεία χημική μετατροπή προς το δραστικό μονομεθυλ τριαζενοϊμιδαζολο καρβοξαμίδιο (MTIC). Πιστεύεται ότι η κυτταροτοξικότητα της MTIC οφείλεται κυρίως στην αλκυλίωση στην θέση Ο6 της γουανίνης με επιπλέον αλκυλίωση στην θέση Ν7. Οι κυτταροτοξικές βλάβες που ακολουθούν, πιστεύεται ότι περιλαμβάνουν μη φυσιολογική διόρθωση του μεθυλιωμένου παραγώγου. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L01AX03 | Temozolomide | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01A Αλκυλιούντες παράγοντες → L01AX Άλλοι αλκυλιούντες παράγοντες |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 08.01.06 | Τεμοζολομίδη (Temozolomide) | 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.01 Αλκυλιούντες παράγοντες |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αποκεντρωμένη άδεια | Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Aenorasis Α.Ε. - Τραπεζούντος 17, 151 27 Μελίσσια
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | RIDOCA | ΕΝΟΡΑΣΙΣ Α.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο, σκληρό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 29205.03.02 | RIDOCA CAPS 100MG/CAP BTX20 | 264,71 | 294,42 | 349,54 | Aenorasis Α.Ε. | |
| 29205.03.01 | RIDOCA CAPS 100MG/CAP BTx5 | 49,34 | 56,71 | 72,13 | Aenorasis Α.Ε. | |
| 29205.04.02 | RIDOCA CAPS 140MG/CAP BTx20 | 431,79 | 480,24 | 554,87 | Aenorasis Α.Ε. | |
| 29205.04.01 | RIDOCA CAPS 140MG/CAP BTx5 | 88,37 | 101,57 | 124,89 | Aenorasis Α.Ε. | |
| 29205.05.02 | RIDOCA CAPS 180MG/CAP BTx20 | 475,63 | 529,01 | 605,61 | Aenorasis Α.Ε. | |
| 29205.05.01 | RIDOCA CAPS 180MG/CAP BTx5 | 111,12 | 127,73 | 157,06 | Aenorasis Α.Ε. | |
| 29205.02.02 | RIDOCA CAPS 20MG/CAP BTx20 | 57,26 | 65,81 | 83,71 | Aenorasis Α.Ε. | |
| 29205.02.01 | RIDOCA CAPS 20MG/CAP BTx5 | 12,41 | 14,27 | 19,66 | Aenorasis Α.Ε. | |
| 29205.06.02 | RIDOCA CAPS 250MG/CAP BTx20 | 629,85 | 700,54 | 790,84 | Aenorasis Α.Ε. | |
| 29205.06.01 | RIDOCA CAPS 250MG/CAP BTx5 | 163,71 | 188,18 | 227,40 | Aenorasis Α.Ε. | |
| 29205.01.02 | RIDOCA CAPS 5MG/CAP BTx20 | 14,85 | 17,07 | 23,52 | Aenorasis Α.Ε. | |
| 29205.01.01 | RIDOCA CAPS 5MG/CAP BTx5 | 4,23 | 4,86 | 6,70 | Aenorasis Α.Ε. |
Έκδοχα: Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), Προπυλενογλυκόλη, Άνυδρη λακτόζη, Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172), Κόμμεα λάκκας, Λάκα αργιλίου ινδικοκαρμίνης (E132), Νατριούχο γλυκολικό άμυλο τύπου Α, Sunset FCF (sunset yellow FCF) (E110), Ταρταρικό οξυ, Στεατικό οξύ, Τιτανίου διοξείδιο (E171), Πυριτίου οξείδιο κολλοειδές άνυδρο, Ζελατίνη
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία RIDOCA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Κύπρος. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.