RETACRIT

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Εποετίνη ζήτα

64FS3BFH5W - EPOETIN

Η εποετίνη ζήτα (epoetin zeta) είναι ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ερυθροποιητίνη. Η ερυθροποιητίνη είναι μια γλυκοπρωτεϊνική ορμόνη που παράγεται κυρίως από τον νεφρό ως απόκριση στην υποξία και είναι ο βασικός ρυθμιστής της παραγωγής των ερυθροκυττάρων (RBC). Δεν είναι δυνατή η διάκριση των 2 ερυθροποιητινών με βάση λειτουργικούς προσδιορισμούς.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
B03XA01	Erythropoietin	B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B03 Φάρμακα κατά της αναιμίας → B03X Άλλα φάρμακα κατά της αναιμίας → B03XA Άλλα φάρμακα κατά της αναιμίας

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
09.01.04	Φάρμακα διεγερτικά της ερυθροποιίας	09 Φάρμακα παθήσεων αίματος και θρέψης → 09.01 Φάρμακα παθήσεων αίματος

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Pfizer Europe MA EEIG -

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2020	RETACRIT Ενέσιμο διάλυμα	Hospira U.K. Ltd

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28151.11.01	RETACRIT 40000IU/1ML PF.SYR INJ.SOL BTx1 PF.SYR x 1,0ML	144,12	165,66	181,60	Hospira U.K. Ltd
28151.07.02	RETACRIT 8000IU/0,8ML PF.SYR INJ.SOL BTx6 PF.SYR x 0,8ML	215,69	247,92	266,25	Hospira U.K. Ltd
28151.08.02	RETACRIT INJ.SOL 10000IU/1ML PF.SYR BTx6 PF.SYR x 1,0ML	206,01	229,13	272,03	Pfizer Europe MA EEIG
28151.02.02	RETACRIT INJ.SOL 2000IU/0,6ML PF.SYR BTx6 PF.SYR x 0,6 ML	42,55	48,90	67,38	Pfizer Europe MA EEIG
28151.03.02	RETACRIT INJ.SOL 3000IU/0,9ML PF.SYR BTx6 PF.SYR x 0,9 ML	63,83	73,37	93,32	Pfizer Europe MA EEIG
28151.11.02	RETACRIT INJ.SOL 40000IU/1ML PF.SYR BTx4 PF.SYR x 1,0ML	545,70	606,94	688,39	Pfizer Europe MA EEIG
28151.11.03	RETACRIT INJ.SOL 40000IU/1ML PF.SYR BTx6 PF.SYR x 1,0ML	818,55	910,41	1.018,11	Pfizer Europe MA EEIG
28151.04.02	RETACRIT INJ.SOL 4000IU/0,4ML PF.SYR BTx6 PF.SYR x 0,4 ML	85,12	97,83	132,66	Pfizer Europe MA EEIG
28151.05.02	RETACRIT INJ.SOL 5000IU/0,5ML PF.SYR BTx6 PF.SYR x 0,5 ML	107,88	124,00	152,47	Pfizer Europe MA EEIG
28151.06.02	RETACRIT INJ.SOL 6000IU/0,6ML PF.SYR BTx6 PF.SYR x 0,6ML	129,46	148,81	182,98	Pfizer Europe MA EEIG
28151.01.02	RETACRIT INJ.SOL. 1000IU/0,3ML PF.SYR BTx6 PF.SYRSx0,3ML	23,67	24,14	29,82	Hospira U.K. Ltd

Έκδοχα: Θρεονίνη, Γλουταμικό οξύ, Γλυκίνη, Υδροξείδιο του νατρίου, Υδροχλωρικό οξύ, Ύδωρ για ενέσιμα, Λευκίνη, Φαινυλαλανίνη, Νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό, Ισολευκίνη, Χλωριούχο νάτριο, Πολυσορβικό 20, Δινάτριο φωσφορικό διυδρικό, Διυδρικό χλωριούχο ασβέστιο

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία RETACRIT κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Γερμανία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισπανία, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Πολωνία, Ρουμανία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.