Ενεργά συστατικά
|
K679OBS311 - CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM, UNSPECIFIED
Η καρμελλόζη (carmellose) δεν έχει φαρμακολογικές ιδιότητες και χρησιμοποιείται μαζί με άλλα έκδοχα ως υποκατάστατο δακρύων. H καρμελλόζη έχει υψηλό ιξώδες με αποτέλεσμα να αυξάνει το χρόνο παραμονής της στο μάτι. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| S01XA20 | Artificial tears and other indifferent preparations | S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01X Άλλα οφθαλμικά → S01XA Άλλα οφθαλμικά |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 11.07 | Υποκατάστατα δακρύων και παρεμφερή προϊόντα | 11 Φάρμακα οφθαλμικών παθήσεων |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Ειδική εισαγωγή | Φάρμακο που εισάγεται εκτάκτως από τον Ι.Φ.Ε.Τ. κατόπιν απόφασης του Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με το άρθρου 29 του Ν. 1316/1983. |
| Μη συνταγογραφούμενο | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010). |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Φάρμακο γενικής διάθεσης | Φάρμακα αντιμετώπισης προφανούς συμπτώματος ή περιστατικού εύκολης αντιμετώπισης με απλή οδηγία δοσολογικού σχήματος και με ελάχιστες αλληλεπιδράσεις, η λιανική πώλησή των οποίων επιτρέπεται σε διαχωρισμένο χώρο σε supermarkets και παντοπωλεία, σύμφωνα με την Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. Γ5(α)51194 (ΦΕΚ 2219Β/18-7-2016). |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε. - Μαρίνου Αντύπα 45, 141 21 Ηράκλειο
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2014 | REFRESH PLUS Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα | Nexus Medicals A.E. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα, οφθαλμικές σταγόνες
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 278470102 | REFRESH PLUS EY.DR.S.SD 5MG/ML ΒΤx30 (περιέκτης μιας δόσης) x 0,4 ML | 5,89 | AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε. |
Έκδοχα: Νάτριο χλωριούχο, Νατρίου υδροξείδιο, Κάλιο χλωριούχο, Νάτριο γαλακτικό, Μαγνήσιο χλωριούχο εξαϋδρικό, Ασβέστιο χλωριούχο διυδρικό, Υδροχλωρικό οξύ, Ύδωρ κεκαθαρμένο
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία REFRESH PLUS κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.