Ενεργά συστατικά
C8A0P8G029 - ALISKIREN HEMIFUMARATE
Η αλισκιρένη είναι ένας από του στόματος δραστικός, μη πεπτιδικός, ισχυρός και άμεσος αναστολέας της ανθρώπινης ρενίνης. Με την αναστολή του ενζύμου της ρενίνης, η αλισκιρένη αναστέλλει το ΣΡΑ στο σημείο της ενεργοποίησης, εμποδίζοντας τη μετατροπή του αγγειοτενσιογόνου σε αγγειοτασίνη Ι και μειώνοντας τα επίπεδα αγγειοτασίνης Ι και αγγειοτασίνης ΙΙ. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
C09XA02 | Aliskiren | C Καρδιαγγειακό σύστημα → C09 Αντιυπερτασικοί παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης → C09X Άλλοι παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-σγγειοτασίνης → C09XA Αναστολείς ρενίνης |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2017 | RASILEZ Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
28010.01.03 | RASILEZ F.C.TAB 150MG/TAB BT x 28 | 12,73 | 14,63 | 20,63 | Novartis Europharm Ltd | |
28010.01.12 | RASILEZ F.C.TAB 150MG/TAB BTx28 σε BLISTERS PCTFE/PVC PCTFE/PVC | 11,45 | 13,16 | 18,14 | Noden Pharma DAC Inc | |
28010.02.03 | RASILEZ F.C.TAB 300MG/TAB BT x 28 | 15,63 | 17,96 | 25,32 | Novartis Europharm Ltd | |
28010.02.12 | RASILEZ F.C.TAB 300MG/TAB BTx28 σε BLISTERS PCTFE/PVC PCTFE/PVC | 14,88 | 17,10 | 23,56 | Noden Pharma DAC Inc |
Έκδοχα: Κροσποβιδόνη, Μαγνήσιο στεατικό, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Ποβιδόνη, Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, Υπρομελλόζη, Πολυαιθυλενογλυκόλη, Τάλκης, Μέλαν σιδήρου οξείδιο (Ε172), Ερυθρό σιδήρου οξείδιο (Ε172), Τιτανίου διοξείδιο (E171)