Ενεργά συστατικά
|
C8A0P8G029 - ALISKIREN HEMIFUMARATE
Η αλισκιρένη είναι ένας από του στόματος δραστικός, μη πεπτιδικός, ισχυρός και άμεσος αναστολέας της ανθρώπινης ρενίνης. Με την αναστολή του ενζύμου της ρενίνης, η αλισκιρένη αναστέλλει το ΣΡΑ στο σημείο της ενεργοποίησης, εμποδίζοντας τη μετατροπή του αγγειοτενσιογόνου σε αγγειοτασίνη Ι και μειώνοντας τα επίπεδα αγγειοτασίνης Ι και αγγειοτασίνης ΙΙ. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| C09XA02 | Aliskiren | C Καρδιαγγειακό σύστημα → C09 Αντιυπερτασικοί παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης → C09X Άλλοι παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-σγγειοτασίνης → C09XA Αναστολείς ρενίνης |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2023 | RASILEZ Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 28010.01.03 | RASILEZ F.C.TAB 150MG/TAB BT x 28 | 12,73 | 14,63 | 20,63 | Novartis Europharm Ltd | |
| 28010.01.12 | RASILEZ F.C.TAB 150MG/TAB BTx28 σε BLISTERS PCTFE/PVC PCTFE/PVC | 11,45 | 13,16 | 18,14 | Noden Pharma DAC Inc | |
| 28010.02.03 | RASILEZ F.C.TAB 300MG/TAB BT x 28 | 15,63 | 17,96 | 25,32 | Novartis Europharm Ltd | |
| 28010.02.12 | RASILEZ F.C.TAB 300MG/TAB BTx28 σε BLISTERS PCTFE/PVC PCTFE/PVC | 14,88 | 17,10 | 23,56 | Noden Pharma DAC Inc |
Έκδοχα: Κροσποβιδόνη, τύπου Α, Μαγνήσιο στεατικό, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Ποβιδόνη, Κ-30, Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, Υπρομελλόζη, υποκατάστατο τύπου 2910 (3 mPa·s), Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000, Τάλκης, Μέλαν σιδήρου οξείδιο (Ε172), Ερυθρό σιδήρου οξείδιο (Ε172), Τιτανίου διοξείδιο (E171)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία RASILEZ κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισπανία, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.