Ενεργά συστατικά
|
OKG364O896 - ESTRADIOL VALERATE
Η οιστραδιόλη είναι το πιο σημαντικό οιστρογόνο με τη μεγαλύτερη δραστικότητα, σε σχέση με τις άλλες ορμόνες των ωοθηκών. Υποκαθιστά την έλλειψη παραγωγής οιστρογόνων στις γυναίκες που βρίσκονται στην εμμηνόπαυση και ανακουφίζει από τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης. Τα οιστρογόνα προλαμβάνουν την οστική απώλεια που ακολουθεί την εμμηνόπαυση ή την ωοθηκεκτομή. |
|
46M3EV8HHE - DIENOGEST
Η διενογέστη ανήκει στα σύγχρονα προγεσταγόνα που λειτουργούν όµοια µε τη φυσική ορµόνη προγεστερόνη, ενώ δεν εµφανίζει καµία από τις ανδρογονικές ή οιστρογονικές παρενέργειες (ακµή, πρόσληψη βάρους) που έχουν παρατηρηθεί µε προγεσταγόνα άλλης γενιάς. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| G03AB08 | Dienogest and estradiol | G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03A Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση → G03AB Προγεσταγόνα και οιστρογόνα, σταθεροί συνδυασμοί |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αποκεντρωμένη άδεια | Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α. | Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11). |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. - Σωρού 18-20, 151 25 Μαρούσι
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2014 | QLAIRA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 28055.01.01 | QLAIRA F.C.TAB 3MG/TAB (σκούρο κίτρινο) BTx BLIST 1(PVC/ALU) x 28 | 7,57 | 8,75 | 13,35 | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. | |
| 28055.01.02 | QLAIRA F.C.TAB 3MG/TAB (σκούρο κίτρινο) BTxBLIST 3 (PVC/ALU) x 28 (2 σκούρο κίτρινο + 5 κόκκινο + 17 αχνό κίτρινο + 2 σκούρο κόκκινο + 2 λευκό) | 20,22 | 23,25 | 33,27 | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Titanium dioxide (E171), Povidone K25 (E1201), Talc (E553b), Lactose monohydrate, Hypromellose type 2910 (E464), Magnesium stearate (E572), Iron oxide red (E172), Macrogol 6000, Maize starch, Iron oxide yellow (E172), Pregelatinized maize starch
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία QLAIRA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μάλτα, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.