QLAIRA F.C.TAB 3MG/TAB (σκούρο κίτρινο) BTx BLIST 1(PVC/ALU) x 28 (2 σκούρο κίτρινο + 5 κόκκινο + 17 αχνό κίτρινο + 2 σκούρο κόκκινο + 2 λευκό)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: QLAIRA
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 3MG/TAB (1) + 4MG/TAB (2) + 5MG/TAB (3) + 1MG/TAB (4)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

QLAIRA

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

G03AB08 Dienogest and estradiol

G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03A Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση → G03AB Προγεσταγόνα και οιστρογόνα, σταθεροί συνδυασμοί

Ομάδες ATC εμπορικής :

G03AB08 Dienogest and estradiol

Φαρμακοτεχνική μορφή :

TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Συγκέντρωση :

3MG/TAB (1) + 4MG/TAB (2) + 5MG/TAB (3) + 1MG/TAB (4)

Συσκευασία :

1 BOX * 1 BLPK * 28 TAB

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Αριθμός δόσεων :

28 TAB

2802805501014

• Γαληνός 14628 • Ε.Ο.Φ. 28055.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6102 • Γ.Γ.Ε. 56580

Ενεργά συστατικά

1 Οιστραδιόλη

OKG364O896 - ESTRADIOL VALERATE

Η οιστραδιόλη (estradiol) είvαι τo πιο σημαντικό oιστρoγόvo με τη μεγαλύτερη δραστικότητα, σε σχέση με τις άλλες oρμόvες τωv ωoθηκώv. Υποκαθιστά την έλλειψη παραγωγής οιστρογόνων στις γυναίκες που βρίσκονται στην εμμηνόπαυση και ανακουφίζει από τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης. Τα οιστρογόνα προλαμβάνουν την οστική απώλεια που ακολουθεί την εμμηνόπαυση ή την ωοθηκεκτομή.

2 Διενογέστη

46M3EV8HHE - DIENOGEST

Η διενογέστη (dienogest) ανήκει στα σύγχρονα προγεσταγόνα που λειτουργούν όµοια µε τη φυσική ορµόνη προγεστερόνη, ενώ δεν εµφανίζει καµία από τις ανδρογονικές ή οιστρογονικές παρενέργειες (ακµή, πρόσληψη βάρους) που έχουν παρατηρηθεί µε προγεσταγόνα άλλης γενιάς.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 28.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 4.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB] συν 5.0 mg{substance'3} ανά 1.0 [d:TAB] συν 1.0 mg{substance'4} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

84.0 mg{substance'1} συν 112.0 mg{substance'2} συν 140.0 mg{substance'3} συν 28.0 mg{substance'4}

Κατάλογος εκδόχων

Titanium dioxide (E171)

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Povidone K25 (E1201)

K0KQV10C35 POVIDONE K25

Talc (E553b)

7SEV7J4R1U TALC

Lactose monohydrate

EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

Hypromellose type 2910 (E464)

36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S)

Magnesium stearate (E572)

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Iron oxide red (E172)

1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

Macrogol 6000

30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000

Maize starch

O8232NY3SJ STARCH, CORN

Iron oxide yellow (E172)

EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW

Pregelatinized maize starch

O8232NY3SJ STARCH, CORN

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε συσκευασία (28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) περιέχει, με την ακόλουθη σειρά:

2 δισκία σκούρου κίτρινου χρώματος, που το καθένα περιέχει 3 mg estradiol valerate
5 δισκία κόκκινου χρώματος, που το καθένα περιέχει 2 mg estradiol valerate και 2 mg dienogest
17 δισκία ανοικτού κίτρινου χρώματος, που το καθένα περιέχει 2 mg estradiol valerate και 3 mg dienogest
2 δισκία σκούρου κόκκινου χρώματος, που το καθένα περιέχει 1 mg estradiol valerate
2 λευκά δισκία τα οποία δεν περιέχουν δραστικές ουσίες.

Έκδοχο: λακτόζη (όχι περισσότερο από 50 mg ανά δισκίο).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1

Σχετικό SPC

Qlaira, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2014: SPC, Greece: QLAIRA