PRIXINA

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

J42298IESW - PRULIFLOXACIN

Η προυλιφλοξασίνη (prulifloxacin) είναι ένας ευρέος φάσματος αντιβακτηριακός παράγων που ανήκει στην ομάδα των φθοριοκινολονών. Η προυλιφλοξασίνη αναπτύσσει αντιβακτηριακή δράση με εκλεκτική αναστολή της γυράσης του DNA, ενός βασικού ενζύμου που υπάρχει σε βακτήρια και εμπλέκεται στο διπλασιασμό, τη μεταγραφή και τη διόρθωση του DNA.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

J01MA17

Prulifloxacin

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01M Κινολόνες → J01MA Φθοριοκινολόνες

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

05.01.14

Αντιμικροβιακά ουροποιητικού συστήματος

05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.01 Αντιμικροβιακά

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας

Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Απαιτείται αντιβιόγραμμα

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα προωθημένα αντιβιοτικά χορηγούνται με ειδική, αιτιολογημένη συνταγή χορήγησης φαρμάκων που απαιτούν αντιβιόγραμμα, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση της 19-8-2003.

Ειδική αιτιολογημένη συνταγή

Φαρμακευτικά σκευάσματα με δραστικές ουσίες υπό περιορισμό, των οποίων οι συνταγές πρέπει να συνοδεύονται από Ειδική Αιτιολογηµένη Συνταγή φυλασσόµενη επί διετία στα φαρµακεία.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Προωθημένο αντιβιοτικό

Νεότερες δραστικές ουσίες με αντιβιοτική δράση, των οποίων η χορήγηση θα πρέπει να εφαρμόζεται με φειδώ και με τη συνοδεία ειδικού εντύπου όπου θα περιγράφεται αναλυτικά η αιτιολογημένη συνταγογράφησή τους, σύμφωνα με τις εγκυκλίους 40118/31-10-2002 και 38892/24-7-2003 του ΕΟΦ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. - Αχαΐας 4, 145 64 Κηφισιά, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2011

SPC, Greece: PRIXINA Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Faran Laboratories Α.Β.Ε.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
26750.01.01	PRIXINA 600MG/TAB F.C.TAB BTx1 (1BLIST x1)	2,11 €	2,42 €	3,41 €	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
26750.01.02	PRIXINA 600MG/TAB F.C.TAB BTx2 (1BLIST x2)	4,23 €	4,86 €	6,85 €	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
26750.01.03	PRIXINA F.C.TAB 600MG/TAB BTx5 (1BLIST x5)	10,10 €	11,61 €	15,99 €	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Έκδοχα: Titanium dioxide (E171), Magnesium stearate, Talc, Sodium croscarmellose, Ferric oxide (E172), Lactose monohydrate, Povidone, Hypromellose, Silica, colloidal anhydrous, Microcrystalline cellulose, Propylene glycol