Ενεργά συστατικά
|
HOY74VZE0M - GADOXETATE DISODIUM
Το γαδοξετικό οξύ (gadoxetic acid) είναι ένα παραμαγνητικό μέσο σκιαγραφικής αντίθεσης για απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού. Ως ενδιάμεσος παράγοντας για την επίτευξη του αποτελέσματος της σκιαγραφικής ενίσχυσης, λειτουργεί το γαδοξετικό (Gd EOB DTPA), ένα ιονικό σύμπλοκο που αποτελείται από γαδολίνιο (ΙΙΙ) και τον συνδέτη αιθοξυβενζυλο-διαιθυλενετριαμίνο-πενταοξικό οξύ (EOB-DTPA). |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| V08CA10 | Gadoxetic acid | V Διάφορα άλλα φάρμακα → V08 Σκιαγραφικά → V08C Σκιαγραφικά μαγνητικής τομογραφίας → V08CA Παραμαγνητικά σκιαγραφικά |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 16.01.02 | Σκιαγραφικές ουσίες χρησιμοποιούμενες στη μαγνητική τομογραφία | 16 Σκιαγραφικές και φωτοδυναμικές ουσίες στις απεικονιστικές τεχνικές → 16.01 Φαρμακευτικά προϊόντα σκιαγραφικών και φωτοδυναμικών ουσιών |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. - Σωρού 18-20, 151 25 Μαρούσι
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | PRIMOVIST Ενέσιμο διάλυμα | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26579.02.07 | PRIMOVIST "PFS" INJ.SOL 0,25mmol/ML σε PF.SYR BTx1 PF. SYRx10ML | 100,09 | 115,05 | 141,47 | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. | |
| 26579.01.07 | PRIMOVIST INJ.SOL 0,25mmol/ml BTx 1VIALx 10ML | 114,97 | 132,14 | 186,33 | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Υδροχλωρικό οξύ, Ύδωρ για ενέσιμα, Τρινάτριο άλας οξικού ασβεστίου, Υδροξείδιο του νατρίου, Τρομεταμόλη
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία PRIMOVIST κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Βραζιλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μάλτα, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.