Περιγραφή
Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο υγρό ελεύθερο ορατών σωματιδίων.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802657901079
• Γαληνός 14548 • Ε.Ο.Φ. 26579.01.07 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4980 • Γ.Γ.Ε. 56181
Ενεργά συστατικά
Το γαδοξετικό οξύ (gadoxetic acid) είναι ένα παραμαγνητικό μέσο σκιαγραφικής αντίθεσης για απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:BOX], που περιέχουν
1.0
[p:VIAL] ανά
1.0
[p:BOX], που περιέχουν
10.0
mL ανά
1.0
[p:VIAL]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
mmol ανά
1.0
mL
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
mmol
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 181,43 mg gadoxetic acid, disodium (Gd-EOB-DTPA disodium), που ισοδυναμεί με 0,25 mmol Gd-EOB-DTPA disodium.
1 ενέσιμο φιαλίδιο με 5,0 ml διαλύματος περιέχει 907 mg gadoxetic acid, disodium,
1 ενέσιμο φιαλίδιο με 7,5 ml διαλύματος περιέχει 1361 mg gadoxetic acid, disodium,
1 ενέσιμο φιαλίδιο με 10,0 ml διαλύματος περιέχει 1814 mg gadoxetic acid, disodium.
Περιέχει 11,7 mg νατρίου / ml.
Για πλήρη λίστα των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Primovist 0,25 mmol/ml ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.