Ενεργά συστατικά
|
ZIF514RVZR - ALBUMIN HUMAN
Η ανθρώπινη λευκωματίνη (albumin) αντιστοιχεί σε κλάσμα άνω του ημίσεως της ολικής πρωτεΐνης του πλάσματος και αντιπροσωπεύει περίπου το 10% της πρωτεϊνικής σύνθεσης που διενεργείται στο ήπαρ. Οι πιο σημαντικές φυσιολογικές λειτουργίες της λευκωματίνης απορρέουν από τη συμμετοχή της στην ογκωτική πίεση του αίματος και στη λειτουργία μεταφοράς. Η λευκωματίνη σταθεροποιεί την κυκλοφορούσα ποσότητα αίματος και μεταφέρει ορμόνες, ένζυμα, φάρμακα και τοξίνες. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| B05AA01 | Albumin | B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B05 Υποκατάστατα αίματος και διαλύματα έγχυσης → B05A Aίμα και συναφή προϊόντα → B05AA Υποκατάστατα αίματος και συστατικά πρωτεϊνών πλάσματος |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 09.03.02.01 | Ανθρώπινη λευκωματίνη (Human Albumin) | 09 Φάρμακα παθήσεων αίματος και θρέψης → 09.03 Παρεντερικά διαλύματα → 09.03.02 Πλάσμα και υποκατάστατα πλάσματος |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2012 | PLASBUMIN 25 | Demo Α.Β.Ε.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα για έγχυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 916290101 | PLASBUMIN SOL.INF 20% (200 G/L) BT x 1VIAL x 50 ML | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. |
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 277250103 | PLASBUMIN 25 SOL.INF 250MG/ML BTx1 VIAL x100 ML | 67,26 | 77,31 | 98,34 | Demo Α.Β.Ε.Ε. | |
| 277250102 | PLASBUMIN 25 SOL.INF 250MG/ML BTx1 VIAL x50 ML | 34,82 | 40,02 | 55,15 | Demo Α.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Sodium caprylate, Sodium, N-acetyl-DL-tryptophan
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία PLASBUMIN κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Ηνωμένες Πολιτείες, Ισπανία, Καναδάς, Κύπρος, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.