PECFENT

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Φαιντανύλη

UF599785JZ - FENTANYL

Η φαιντανύλη (fentanyl) είναι ένα ισχυρό οπιοειδές αναλγητικό που αλληλεπιδρά κυρίως με τους μ-υποδοχείς των οπιοειδών. Είναι συγγενής ουσία της μεπεριδίνης και ανήκει στους ισχυρούς αγωνιστές (των οπιοειδών) που δρουν συνδεόμενοι με ειδικούς υποδοχείς οπιοειδών στο κεντρικό νευρικό σύστημα και προκαλούν αποτελέσματα που μιμούνται τη δράση ενδογενών πεπτιδικών νευροδιαβιβαστών (π.χ. ενδορφίνες και εγκεφαλίνες).

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Ναρκωτικό - πίνακας Γ

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Γ' του άρθρου 1 του Ν. 3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με ειδική συνταγή ναρκωτικών, σε ποσότητα για θεραπεία μιας (1) ημέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη ημερήσια δόση, που αναγράφεται στην Ελληνική Φαρμακοποιϊα III ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α΄191) .

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Kyowa Kirin Holdings B.V. - Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, NL

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2019

SPC, Greece: PECFENT Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα

ΠΧΠ

2019

SPC: PECFENT Nasal spray, solution

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Εκνέφωμα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
31424.01.02	PECFENT NASPR.SOL 100MCG/ψεκασμό 4 Φιάλες (γυάλινες) x 1,55ML	150,33 €	172,80 €	208,81 €	Kyowa Kirin Holdings B.V.
31424.01.01	PECFENT NASPR.SOL 100MCG/ψεκασμό Φιάλη (γυάλινη) x 1,55ML	33,82 €	38,88 €	53,57 €	Kyowa Kirin Holdings B.V.
31424.02.02	PECFENT NASPR.SOL 400MCG/ψεκασμό 4 Φιάλες (γυάλινες) x 1,55ML	147,66 €	169,72 €	205,09 €	Kyowa Kirin Holdings B.V.
31424.02.01	PECFENT NASPR.SOL 400MCG/ψεκασμό Φιάλη (γυάλινη) x 1,55ML	33,82 €	38,88 €	53,57 €	Kyowa Kirin Holdings B.V.

Έκδοχα: Πηκτίνη (E440), Μαννιτόλη (E421), Φαινυλαιθυλική αλκοόλη, Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (E216), Σακχαρόζη, Υδροχλωρικό οξύ (0,36%), Υδροξείδιο του νατρίου, Κεκαθαρμένο ύδωρ