Ενεργά συστατικά
|
2XG66W44KF - OLOPATADINE HYDROCHLORIDE
Η ολοπαταδίνη είναι ένας ισχυρός, εκλεκτικός αντιαλλεργικός/αντιϊσταμινικός παράγοντας που ανταγωνίζεται την ισταμίνη και προλαμβάνει την προκαλούμενη από την ισταμίνη παραγωγή φλεγμονωδών κυτοκινών από ανθρώπινα επιθηλιακά κύτταρα επιπεφυκότα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| S01GX09 | Olopatadine | S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01G Αποσυμφορητικά και αντιαλλεργικά → S01GX Άλλα αντιαλλεργικά |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 11.06.08 | Ολοπαταδίνη (Olopatadine) | 11 Φάρμακα οφθαλμικών παθήσεων → 11.06 Aποσυμφορητικά και αντιαλλεργικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2022 | OPATANOL Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα | Alcon Laboratories (UK) Ltd |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25273.01.01 | OPATANOL EY.DRO.SOL 1MG/ML FLX5ML | 4,05 | 4,68 | 6,70 | Novartis Europharm Ltd |
Έκδοχα: Νατρίου υδροξείδιο (E524), Νάτριο χλωριούχο, Κεκαθαρμένο ύδωρ, Βενζαλκώνιο χλωριούχο, Υδροχλωρικό οξύ (E507), Δινάτριο φωσφορικό δωδεκαϋδρικό (E339)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία OPATANOL κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισπανία, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Νιγηρία, Πολωνία, Ρουμανία, Τυνησία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.