OCTEGRA

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Μοξιφλοξασίνη

C53598599T - MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE

Η μοξιφλοξασίνη (moxifloxacin) ανήκει στις κινολόνες β' γενεάς και είναι αποτελεσματική έναντι ενός ευρέος φάσματος μικροβίων, που ενοχοποιούνται για λοιμώξεις. Η βακτηριοκτόνος δράση της μοξιφλοξασίνης είναι αποτέλεσμα της αναστολής της τοποϊσομεράσης II (γυράση του DNA) και της τοποϊσομεράσης IV που απαιτούνται για την αναπαραγωγή του βακτηριακού DNA, την αντιγραφή την επιδιόρθωση και τον ανασυνδυασμό.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

J01MA14

Moxifloxacin

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01M Κινολόνες → J01MA Φθοριοκινολόνες

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

05.01.12

Κινολόνες

05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.01 Αντιμικροβιακά

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας

Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Απαιτείται αντιβιόγραμμα

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα προωθημένα αντιβιοτικά χορηγούνται με ειδική, αιτιολογημένη συνταγή χορήγησης φαρμάκων που απαιτούν αντιβιόγραμμα, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση της 19-8-2003.

Ειδική αιτιολογημένη συνταγή

Φαρμακευτικά σκευάσματα με δραστικές ουσίες υπό περιορισμό, των οποίων οι συνταγές πρέπει να συνοδεύονται από Ειδική Αιτιολογηµένη Συνταγή φυλασσόµενη επί διετία στα φαρµακεία.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Προωθημένο αντιβιοτικό

Νεότερες δραστικές ουσίες με αντιβιοτική δράση, των οποίων η χορήγηση θα πρέπει να εφαρμόζεται με φειδώ και με τη συνοδεία ειδικού εντύπου όπου θα περιγράφεται αναλυτικά η αιτιολογημένη συνταγογράφησή τους, σύμφωνα με τις εγκυκλίους 40118/31-10-2002 και 38892/24-7-2003 του ΕΟΦ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Elpen A.E. - Λεωφ. Μαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι, Ελλάδα

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2011

SPC, Greece: OCTEGRA Sol.

Elpen A.E.

ΠΧΠ

2011

SPC, Greece: OCTEGRA Tab.

Elpen A.E.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Διάλυμα για έγχυση

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Διανομέας
24627.02.03	OCTEGRA SOL.INF 400MG/250ML BTx1BOTTLEx250ML (ΓΥΑΛΙ ΤΥΠΟΥ ΙΙ) (ΓΥΑΛΙ ΤΥΠΟΥ ΙΙ)		14,77 €	16,97 €	23,38 €	Elpen A.E.

Έκδοχα: Χλωριούχο νάτριο, Υδροξείδιο νατρίου, Υδροχλωρικό οξύ, Ύδωρ για ενέσιμα

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Διανομέας
24627.01.01	OCTEGRA 400MG/TAB F.C.TAB BTx5 (BLISTER 1x5)		11,90 €	13,68 €	19,29 €	Elpen A.E.
24627.01.02	OCTEGRA F.C.TAB 400MG/TAB BTx7 (BLISTER 1x7)		7,13 €	8,19 €	11,29 €	Elpen A.E.

Έκδοχα: Magnesium stearate, Macrogol 4000, Croscarmellose sodium, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Hypromellose, Iron oxide (E172), Microcrystalline cellulose