Ενεργά συστατικά
|
46CWK97Z3K - IXAZOMIB CITRATE
Η ιξαζομίμπη (ixazomib) είναι ένας από του στόματος χορηγούμενος, υψηλά εκλεκτικός και αναστρέψιμος αναστολέας του πρωτεασώματος. Η ιξαζομίμπη δεσμεύει εκλεκτικά και αναστέλλει την παρόμοια με εκείνη της χυμοθρυψίνης δράση της υπομονάδας β5 του πρωτεασώματος 20S. Η ιξαζομίμπη επήγαγε την απόπτωση αρκετών τύπων καρκινικών κυττάρων in vitro. In vivo, η ιξαζομίμπη εμφάνισε αντιογκική δραστικότητα σε διάφορα μοντέλα ξενομοσχευμάτων καρκίνου, συμπεριλαμβανομένων μοντέλων του πολλαπλού μυελώματος. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L01XG03 | Ixazomib | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XG Αναστολείς πρωτεωσώματος |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Υπεύθυνος διανομής
Pharmazac Α.Ε. - Ναούσης 31, 104 47 Αθήνα, GR
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2019 | NINLARO Σκληρό καψάκιο | Takeda Pharma A/S |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο, σκληρό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31555.01.01 | NINLARO CAPS 2.3MG/CAP BTx3 (3 BLIST PVC-alu/alu x1) καψάκιο - πολλαπλή συσκευασία | 4.138,96 | 4.603,38 | 4.977,18 | Takeda Pharma A/S | |
| 31555.02.01 | NINLARO CAPS 3.0MG/CAP BTx3 (3 BLIST PVC-alu/alu x1) καψάκιο - πολλαπλή συσκευασία | 4.138,96 | 4.603,38 | 4.977,18 | Takeda Pharma A/S | |
| 31555.03.01 | NINLARO CAPS 4.0MG/CAP BTx3 (3 BLIST PVC-alu/alu x1) καψάκιο - πολλαπλή συσκευασία | 4.138,96 | 4.603,38 | 4.977,18 | Takeda Pharma A/S |
Έκδοχα: Σιδήρου οξείδιο, ερυθρό (E172), Καλίου υδροξείδιο, Σιδήρου οξείδιο, μαύρο (E172), Τάλκης, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Προπυλενογλυκόλη, Σιδήρου οξείδιο, κίτρινο (E172), Κόμμεα λάκας, Μαγνήσιο στεατικό, Τιτανίου διοξείδιο (E171), Ζελατίνη