Ενεργά συστατικά
|
LCH760E9T7 - ACITRETIN
Η ακιτρετίνη (acitretin) είναι ένα συνθετικό αρωματικό ανάλογο του ρετινοϊκού οξέος. Κλινικές δοκιμασίες επιβεβαίωσαν ότι στην ψωρίαση και στις διαταραχές της κερατινοποίησης, η ακιτρετίνη επιτυγχάνει εξομάλυνση του πολλαπλασιασμού των επιδερμικών κυττάρων, διαφοροποίηση και κερατινοποίηση των κυττάρων. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| D05BB02 | Acitretin | D Δερματολογικά φάρμακα → D05 Αντιψωριασικά → D05B Αντιψωριασικά για συστηματική χορήγηση → D05BB Ρετινοειδή για θεραπεία της ψωρίασης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 13.06.02.01 | Ακιτρετίνη (Acitretin) | 13 Φάρμακα παθήσεων δέρματος → 13.06 Φάρμακα κατά της ψωρίασης → 13.06.02 Φάρμακα κατά της ψωρίασης, συστηματικώς χορηγούμενα |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
| Συνταγή φυλασσόμενη επί διετία | Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται µε απλή συνταγή φυλασσόµενη επί διετία στα φαρµακεία (ο φαρµακοποιός πρέπει να φυλάσσει φωτοτυπία της συνταγής ή αντίγραφο της συνταγής µε καρµπόν σε λευκό φύλλο που φέρει τη σφραγίδα του εκδώσαντος ιατρού). |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Actavis Group Ptc ehf - Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur (IS)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | NEOTIGASON Καψάκιο, σκληρό |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 19661.01.01 | NEOTIGASON CAPS 10MG/CAP ΒΤx30 (BLIST 3x10) | 6,65 | 7,65 | 10,55 | Actavis Group Ptc ehf | |
| 19661.02.01 | NEOTIGASON CAPS 25MG/CAP ΒΤx30 (BLIST 3x10) | 14,27 | 16,41 | 22,61 | Actavis Group Ptc ehf |
Έκδοχα: Ζελατίνη, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Οξείδιο του σιδήρου (μαύρο) CI 77499, E172, Οξείδιο του σιδήρου (κόκκινο) CI 77491, E172, Διοξείδιο του τιτανίου CI 77891, E171, Οξείδιο του σιδήρου (κίτρινο) CI 77492, E172, Ασκορβικό νάτριο, Γλυκόζη ξηρανθείσα διά ψεκασμού, Shellac, Ισοπροπυλ-αλκοόλη, N-βουτυλ-αλκοόλη, Προπυλενο-γλυκόλη, Υδροξείδιο του αμμωνίου 28%
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 91661.01.02 | NEOTIGASON CAPS 10mg BT x 30 | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. | ||||
| 91661.02.02 | NEOTIGASON CAPS 25mg BT x 30 | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. |
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία NEOTIGASON κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστραλία, Βραζιλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Λιθουανία, Μάλτα, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.