Ενεργά συστατικά
|
10X8X4P12Z - NARATRIPTAN HYDROCHLORIDE
Η ναρατριπτάνη (naratriptan) έχει δείξει ότι είναι ένας εκλεκτικός αγωνιστής των 5-ΗΤ1 υποδοχέων της υδροξυτρυπταμίνης που προκαλεί αγγειόσπασμο και εντοπίζεται στα ενδοκρανιακά αιμοφόρα αγγεία. Η ναρατριπτάνη ενδείκνυται για την άμεση αντιμετώπιση της κεφαλαλγίας των με ή χωρίς αύρα κρίσεων ημικρανίας. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N02CC02 | Naratriptan | N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02C Σκευάσματα κατά της ημικρανίας → N02CC Εκλεκτικοί αγωνιστές υποδοχέων σεροτονίνης (5-ΗΤ1) |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 04.07.01.03 | Ναρατριπτάνη υδροχλωρική (Naratriptan Hydrochloride) | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.07 Φάρμακα κατά της ημικρανίας → 04.07.01 Αγωνιστές (διεγέρτες) των 5ΗΤ1 υποδοχέων |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. - Λεωφόρος Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | NARAMIG Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο | GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23556.01.01 | NARAMIG F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx2 (BLISTER) | 3,33 | 3,82 | 5,27 | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. | |
| 23556.01.02 | NARAMIG F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx4 (BLISTER) | 5,98 | 6,87 | 9,47 | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Titanium dioxide (E171), Magnesium stearate, Croscarmellose sodium, Cellulose microcrystalline, Indigo (Indigo carmine) (E132), Hypromellose, Iron oxide yellow (E172), Triacetin, Lactose anhydrous
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία NARAMIG κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Γερμανία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ισπανία, Ισραήλ, Κάτω Χώρες, Λιθουανία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Σινγκαπούρη, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.