Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: NARAMIG (2011)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση :
Λεωφ. Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Naramig 2,5mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δισκία τα οποία περιέχουν 2,5mg ναρατριπτάνης (ως υδροχλωρική ναρατριπτάνη). Έκδοχα: 94,07 mg άνυδρης λακτόζης/επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Πράσινα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, σχήματος D, αμφίκυρτα, με χαραγμένο το GX CE5 στην μία πλευρά.

Ενδείξεις

Άμεση αντιμετώπιση της κεφαλαλγίας των με ή χωρίς αύρα κρίσεων ημικρανίας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα δισκία Naramig συνιστάται να χορηγούνται όσο το δυνατόν ταχύτερα με την έναρξη του ημικρανικού πόνου είναι όμως εξ ίσου αποτελεσματικά αν ληφθούν και αργότερα. Τα δισκία Naramig δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη ναρατριπτάνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα Ασθενείς με ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου ή ισχαιμική καρδιοπάθεια, ή στηθάγχη τύπου Prinzmetal/στεφανιαίο αγγειόσπασμο, περιφερική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

H ναρατριπτάνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνον όταν υπάρχει σαφής διάγνωση ημικρανίας. H ναρατριπτάνη δεν ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της ημιπληγικής, βασικής ή οφθαλμολοπληγικής ημικρανίας. Όπως ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι κλινικές δοκιμές δεν κατέδειξαν αλληλεπιδράσεις με αλκοόλη ή τροφή. Η ναρατριπτάνη δεν ανέστειλε τα ένζυμα της μονοαμινοξειδάσης in vitro. Λόγω αυτού του γεγονότος κλινικές δοκιμές για τον έλεγχο αλληλεπιδράσεων ...

Κύηση

Η ασφάλεια χρησιμοποίησης της ναρατριπτάνης, κατά τη διάρκεια της κύησης στον άνθρωπο δεν έχει αποδειχθεί. Αξιολόγηση από μελέτες σε πειραματόζωα δεν αποκαλύπτει άμεσες τερατογόνες επιδράσεις. Εν τούτοις, ...

Γαλουχία

Η ναρατριπτάνη και/ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο γάλα των αρουραίων που θηλάζουν. Παροδικές επιδράσεις στην ανάπτυξη των νεογνών στους αρουραίους πριν και μετά τη γέννηση, παρατηρήθηκαν μόνον ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς που εκτελούν ειδικές εργασίες (π.χ. οδήγηση ή χειρισμό μηχανών) επειδή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ορισμένα από τα συμπτώματα που αναφέρθηκαν ως ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι μέρος της ημικρανιακής κρίσης. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αξιολογούνται ανάλογα με την συχνότητα, χρησιμοποιώντας την ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Χορήγηση υψηλής δόσης ναρατριπτάνης 25mg σε υγιή άνδρα αύξησε την αρτηριακή πίεση κατά 71 mmHg με αποτέλεσμα την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών συμπεριλαμβανομένων ζάλης, πίεσης στο λαιμό, κόπωσης και ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εκλεκτικοί αγωνιστές των 5ΗΤ1 υποδοχέων Κωδικός ATC: N02C C02 Η ναρατριπτάνη έχει δείξει ότι είναι ένας εκλεκτικός αγωνιστής των 5-ΗΤ1 υποδοχέων της υδροξυτρυπταμίνης που ...

Φαρμακοκινητική

Μετά τη χορήγηση από το στόμα, η ναρατριπτάνη απορροφάται και ανώτατες πυκνότητες στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 2-3 ώρες. Μετά από χορήγηση ενός δισκίου ναρατριπτάνης 2,5 mg οι ανώτατες πυκνότητες είναι ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά αποτελέσματα τοξικότητας σε εφ΄ άπαξ και επαναλαμβανόμενη δόση παρατηρήθηκαν μόνο με χορήγηση μεγαλύτερη από την μέγιστη ανθρώπινη δόση. Ο συνήθως χρησιμοποιούμενος τοξικολογικός γονιδιακός ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Εκδοχα: Cellulose Microcrystalline Lactose Anhydrous Croscarmellose Sodium Magnesium Stearate Eπικάλυψη: Hypromellose Titanium Dioxide (E171) Triacetin Iron oxide yellow (E172) Indigo (Indigo Carmine) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία φέρονται σε blister με φύλλο αλουμινίου και PVC με polybutyl methacylate/PVC. Τα κουτιά περιέχουν blister με 2, 3, 4, 6, 12 ή 18 δισκία Naramig. Είναι δυνατόν να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: Glaxo Group Ltd England Υπεύθυνος κυκλοφορίας για την Ελλάδα: GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ. Κηφισίας 266 152 32 Χαλάνδρι Αθήνα Τηλ: 210 6882100

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

30-9-1997

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

19-7-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 190,2 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
23556.01.01 NARAMIG F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx2 (BLISTER) 3,84 € 4,42 € 6,10 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
23556.01.02 NARAMIG F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx4 (BLISTER) 6,42 € 7,38 € 10,17 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.