Ενεργά συστατικά
|
44T7335BKE - NALOXEGOL
Η ναλοξεγκόλη (naloxegol) αποτελεί πεγκυλιωμένο παράγωγο του ανταγωνιστή των μ-υποδοχέων των οπιοειδών ναλοξόνη. Η πεγκυλίωση μειώνει την παθητική διαπερατότητα της ναλοξεγκόλης και επίσης καθιστά το σύμπλοκο υπόστρωμα για το μεταφορέα P-γλυκοπρωτεΐνης. Η ναλοξεγκόλη δρα ως περιφερικά-δρων ανταγωνιστής των μ-υποδοχέων των οπιοειδών στο γαστρεντερικό σωλήνα, μειώνοντας κατά συνέπεια τη δυσκοιλιότητα που προκαλούν τα οπιοειδή, χωρίς να επιδρά στο αναλγητικό αποτέλεσμα των οπιοειδών στο κεντρικό νευρικό σύστημα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| A06AH03 | Naloxegol | A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A06 Καθαρτικά → A06A Καθαρτικά → A06AH Περιφερικοί ανταγωνιστές των υποδοχέων των οπιοειδών |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Kyowa Kirin Holdings B.V. - Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, NL
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2019 | MOVENTIG Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30982.01.01 | MOVENTIG F.C.TAB 12,5MG/TAB BTx30 δισκία σε BLISTERS (alu/alu) | 56,44 | 64,88 | 82,53 | Kyowa Kirin Holdings B.V. | |
| 30982.02.02 | MOVENTIG F.C.TAB 25MG/TAB BTx30 δισκία σε BLISTERS (alu/alu) | 53,36 | 61,33 | 78,02 | Kyowa Kirin Holdings B.V. |
Έκδοχα: Μαννιτόλη (E421), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460), Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη (E468), Στεατικό μαγνήσιο (E470b), Γαλλικός προπυλεστέρας (E310), Υπρομελλόζη (E464), Διοξείδιο τιτανίου (E171), Πολυαιθυλενογλυκόλη (E1521), Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172)