MODIODAL

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Μοδαφινίλη

R3UK8X3U3D - MODAFINIL

Η μοδαφινίλη (modafinil) προάγει την εγρήγορση σε μια σειρά από είδη συμπεριλαμβανομένου και του ανθρώπου. Ο ακριβής μηχανισμός(οι) μέσω του οποίου η μοδαφινίλη προάγει την εγρήγορση είναι άγνωστος.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

N06BA07

Modafinil

N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06B Ψυχοδιεγερτικά και φάρμακα χρησιμοποιούμενα στη διαταραχή ελλειματικής προσοχής και υπερκινητικότητας → N06BA Kεντρικώς δρώντα συμπαθητικομιμητικά

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

04.09.03

Μοδαφινίλη (Modafinil)

04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.09 Διεγερτικά του ΚΝΣ - φάρμακα επί υπερκινητικών συνδρόμων

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας

Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Ναρκωτικό - πίνακας Δ

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Δ' του άρθρου 1 του Ν.3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με απλή συνταγή ναρκωτικών και σε ποσότητα που να καλύπτει τις κατά περίπτωση θεραπευτικές ανάγκες, με ευθύνη του ιατρού. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α' 191) .

Συνταγή του Ν.3459

Η συνταγογράφηση γίνεται σε ειδική συνταγή (μονόγραμμη συνταγή ναρκωτικών) της οποίας ο τύπος και η μορφή προδιαγράφεται από το Ν.3459/2006.

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

SPC, Greece: MODIODAL Δισκίο

Genesis Pharma Α.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκία

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
22537.01.04	MODIODAL TAB 100MG/TAB BTx20(BLIST2x10)		17,48 €	20,09 €	28,33 €	Genesis Pharma Α.Ε.
22537.01.01	MODIODAL TAB 100MG/TAB BTx30(BLIST3x10)		16,03 €	18,43 €	25,40 €	Teva B.V.

Έκδοχα: Μαγνήσιο στεατικό, Ποβιδόνη Κ29/32, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Προζελατινοποιημένο άμυλο, Λακτόζη μονοϋδρική, Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική