MIRALUST

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Μοντελουκάστη

U1O3J18SFL - MONTELUKAST SODIUM

Η μοντελουκάστη (montelukast) είναι ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων των λευκοτριενίων που αποκλείει ουσίες που λέγονται λευκοτριένια. Τα λευκοτριένια προκαλούν στένωση και οίδημα των αεραγωγών στους πνεύμονες. Ο αποκλεισμός των λευκοτριενίων βελτιώνει τα συμπτώματα του άσθματος και βοηθά στην πρόληψη κρίσεων του άσθματος.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

R03DC03

Montelukast

R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03D Άλλα φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών, για συστηματική χορήγηση → R03DC Ανταγωνιστές υποδοχέων λευκοτριενίων

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

03.01.06.01

Μοντελουκάστη (Montelukast)

03 Φάρμακα παθήσεων αναπνευστικού συστήματος → 03.01 Βρογχοδιασταλτικά (φάρμακα για την αντιμετώπιση βρογχικού άσθματος και χρόνιων αποφρακτικών πνευμονοπαθειών) → 03.01.06 Ανταγωνιστές των υποδοχέων των λευκοτριενίων

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αποκεντρωμένη άδεια

Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Bennett Φαρμακευτική A.E. - Αγίας Κυριακής 20, 145 61 Κηφισιά, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

SPC, Greece: MIRALUST Chw. Tab.

Bennett Φαρμακευτική A.E.

ΠΧΠ

SPC, Greece: MIRALUST Tab.

Bennett Φαρμακευτική A.E.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
28608.03.01	MIRALUST F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 TABS (BLISTER 4x7 TABS) (BLISTER 4x7 TABS) σε (PA/Aluminium/PVC aluminium blisters)		6,18 €	7,10 €	9,78 €	Bennett Φαρμακευτική A.E.

Έκδοχα: Hypromellose, Iron oxide black (E172), Lactose monohydrate, Croscarmellose sodium, Hydroxypropyl cellulose (E463), Magnesium stearate, Microcrystalline cellulose, Iron oxide yellow (E172), Titanium dioxide (E171), Iron oxide red (E172)

Δισκίο, μασώμενο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
28608.01.01	MIRALUST CHW.TAB 4MG/TAB BTx28 TABS (BLISTER 4x7 TABS) (BLISTER 4x7 TABS) σε (PA/Aluminium/PVC aluminium blisters)		5,48 €	6,30 €	8,68 €	Bennett Φαρμακευτική A.E.
28608.02.01	MIRALUST CHW.TAB 5MG/TAB BTx28 TABS (BLISTER 4x7 TABS) (BLISTER 4x7 TABS) σε (PA/Aluminium/PVC aluminium blisters)		6,16 €	7,08 €	9,75 €	Bennett Φαρμακευτική A.E.

Έκδοχα: Microcrystalline cellulose, Mannitol, Magnesium stearate, Aspartame (E951), Iron oxide red (E172), Croscarmellose sodium , Hydroxypropyl cellulose (E463)