MIMPARA

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Κινακαλσέτη

1K860WSG25 - CINACALCET HYDROCHLORIDE

Η κινακαλκέτη (cinacalcet) είναι ένας ασβεστιομιμητικός παράγοντας, ο οποίος μειώνει άμεσα τα επίπεδα της παραθορμόνης, αυξάνοντας την ευαισθησία του υποδοχέα αντίληψης του ασβεστίου ως προς το εξωκυτταρικό ασβέστιο.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

H05BX01

Cinacalcet

H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H05 Ομοιοστασία ασβεστίου → H05B Φάρμακα με αντιπαραθυρεοειδική δράση → H05BX Άλλα φάρμακα με αντιπαραθυρεοειδική δράση

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

10.07.01.03

Σινακαλσέτη (Cinacalcet)

10 Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → 10.07 Φάρμακα επιδρώντα στον μεταβολισμό των οστών → 10.07.01 Καλσιτονίνη, παραθορµόνη και σινακαλσέτη

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Amgen Europe B.V. - Minervum 7061, 4800 DH Breda, NL

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2018

SPC, Greece: MIMPARA Δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο

Amgen Europe B.V.

ΠΧΠ

2018

SPC: MIMPARA Film-coated tablets

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
26708.01.02	MIMPARA F.C.TAB 30MG/TAB BTX28	124,05 €	142,59 €	175,32 €	Amgen Europe B.V.
26708.02.02	MIMPARA F.C.TAB 60MG/TAB BTX28	236,81 €	263,38 €	312,69 €	Amgen Europe B.V.
26708.03.02	MIMPARA F.C.TAB 90MG/TAB BTX28	350,45 €	389,77 €	454,48 €	Amgen Europe B.V.

Έκδοχα: Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Στεατικό μαγνήσιο, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Μονοϋδρική λακτόζη, Ποβιδόνη, Υπρομελλόζη, Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Κροσποβιδόνη, Προζελατινοποιημένο άμυλο (αραβοσίτου), Τριακετίνη, Πολυαιθυλαινογλυκόλη, FD&C Blue (E132), Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, Κηρός καρναούβης

Κάψουλα, βραδείας αποδέσμευσης

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
26708.04.01	MIMPARA GRA.OP.CAP 1.0MG/CAP BΤx30 (HDPE Bottle)	168,03 €	193,14 €	233,39 €	Amgen Europe B.V.
26708.05.01	MIMPARA GRA.OP.CAP 2.5MG/CAP BΤx30 (HDPE Bottle)	168,03 €	193,14 €	233,39 €	Amgen Europe B.V.
26708.06.01	MIMPARA GRA.OP.CAP 5.0MG/CAP BΤx30 (HDPE Bottle)	168,03 €	193,14 €	233,39 €	Amgen Europe B.V.