Ενεργά συστατικά
|
1K860WSG25 - CINACALCET HYDROCHLORIDE
Η κινακαλκέτη (cinacalcet) είναι ένας ασβεστιομιμητικός παράγοντας, ο οποίος μειώνει άμεσα τα επίπεδα της παραθορμόνης, αυξάνοντας την ευαισθησία του υποδοχέα αντίληψης του ασβεστίου ως προς το εξωκυτταρικό ασβέστιο. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| H05BX01 | Cinacalcet | H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H05 Ομοιοστασία ασβεστίου → H05B Φάρμακα με αντιπαραθυρεοειδική δράση → H05BX Άλλα φάρμακα με αντιπαραθυρεοειδική δράση |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 10.07.01.03 | Σινακαλσέτη (Cinacalcet) | 10 Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → 10.07 Φάρμακα επιδρώντα στον μεταβολισμό των οστών → 10.07.01 Καλσιτονίνη, παραθορµόνη και σινακαλσέτη |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Amgen Europe B.V. - Minervum 7061, 4800 DH Breda (NL)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2018 | MIMPARA Δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο | Amgen Europe B.V. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26708.01.02 | MIMPARA F.C.TAB 30MG/TAB BTX28 | 69,74 | 80,16 | 101,96 | Amgen Europe B.V. | |
| 26708.02.02 | MIMPARA F.C.TAB 60MG/TAB BTX28 | 143,35 | 164,77 | 199,11 | Amgen Europe B.V. | |
| 26708.03.02 | MIMPARA F.C.TAB 90MG/TAB BTX28 | 210,45 | 234,07 | 277,89 | Amgen Europe B.V. |
Έκδοχα: Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Στεατικό μαγνήσιο, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Μονοϋδρική λακτόζη, Ποβιδόνη, Υπρομελλόζη, Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Κροσποβιδόνη, Προζελατινοποιημένο άμυλο (αραβοσίτου), Τριακετίνη, Πολυαιθυλαινογλυκόλη, FD&C Blue (E132), Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, Κηρός καρναούβης
Καψάκιο, γαστροανθεκτικό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26708.04.01 | MIMPARA GRA.OP.CAP 1.0MG/CAP BΤx30 (HDPE Bottle) | 161,95 | 186,16 | 224,95 | Amgen Europe B.V. | |
| 26708.05.01 | MIMPARA GRA.OP.CAP 2.5MG/CAP BΤx30 (HDPE Bottle) | 161,95 | 186,16 | 224,95 | Amgen Europe B.V. | |
| 26708.06.01 | MIMPARA GRA.OP.CAP 5.0MG/CAP BΤx30 (HDPE Bottle) | 161,95 | 186,16 | 224,95 | Amgen Europe B.V. |
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία MIMPARA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισπανία, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μεξικό, Πολωνία, Ρουμανία, Τουρκία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.