Ενεργά συστατικά
|
1K860WSG25 - CINACALCET HYDROCHLORIDE
Η κινακαλκέτη (cinacalcet) είναι ένας ασβεστιομιμητικός παράγοντας, ο οποίος μειώνει άμεσα τα επίπεδα της παραθορμόνης, αυξάνοντας την ευαισθησία του υποδοχέα αντίληψης του ασβεστίου ως προς το εξωκυτταρικό ασβέστιο. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| H05BX01 | Cinacalcet | H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H05 Ομοιοστασία ασβεστίου → H05B Φάρμακα με αντιπαραθυρεοειδική δράση → H05BX Άλλα φάρμακα με αντιπαραθυρεοειδική δράση |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 10.07.01.03 | Σινακαλσέτη (Cinacalcet) | 10 Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → 10.07 Φάρμακα επιδρώντα στον μεταβολισμό των οστών → 10.07.01 Καλσιτονίνη, παραθορµόνη και σινακαλσέτη |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Amgen Europe B.V. - Minervum 7061, 4800 DH Breda, NL
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2018 | MIMPARA Δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο | Amgen Europe B.V. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26708.01.02 | MIMPARA F.C.TAB 30MG/TAB BTX28 | 69,74 | 80,16 | 101,96 | Amgen Europe B.V. | |
| 26708.02.02 | MIMPARA F.C.TAB 60MG/TAB BTX28 | 143,35 | 164,77 | 199,11 | Amgen Europe B.V. | |
| 26708.03.02 | MIMPARA F.C.TAB 90MG/TAB BTX28 | 210,45 | 234,07 | 277,89 | Amgen Europe B.V. |
Έκδοχα: Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Στεατικό μαγνήσιο, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Μονοϋδρική λακτόζη, Ποβιδόνη, Υπρομελλόζη, Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Κροσποβιδόνη, Προζελατινοποιημένο άμυλο (αραβοσίτου), Τριακετίνη, Πολυαιθυλαινογλυκόλη, FD&C Blue (E132), Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, Κηρός καρναούβης
Καψάκιο, γαστροανθεκτικό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26708.04.01 | MIMPARA GRA.OP.CAP 1.0MG/CAP BΤx30 (HDPE Bottle) | 161,95 | 186,16 | 224,95 | Amgen Europe B.V. | |
| 26708.05.01 | MIMPARA GRA.OP.CAP 2.5MG/CAP BΤx30 (HDPE Bottle) | 161,95 | 186,16 | 224,95 | Amgen Europe B.V. | |
| 26708.06.01 | MIMPARA GRA.OP.CAP 5.0MG/CAP BΤx30 (HDPE Bottle) | 161,95 | 186,16 | 224,95 | Amgen Europe B.V. |