Ενεργά συστατικά
WOH1JD9AR8 - OLAPARIB
Η ολαπαρίμπη (olaparib) είναι ισχυρός αναστολέας των ανθρώπινων ενζύμων της πολυμεράσης της πολυ-άδενο διφωσφορικής ριβόζης (poly (ADP-ribose) polymerase, PARP-1, PARP-2 και PARP-3), και έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει in vitro την ανάπτυξη επιλεγμένων σειρών καρκινικών κυττάρων και την ανάπτυξη του όγκου in vivo είτε ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με συμβατικά χημειοθεραπευτικά σχήματα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
L01XK01 | Olaparib | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XK Αναστολείς της πολυμεράσης της πολυ (ADP-ριβόζης) (PARP) |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
08.06.06 | Διάφορα άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα | 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.06 Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Απαιτείται προέγκριση | Φαρμακευτικά σκευάσματα για τα οποία, προκειμένου να αποζημιωθούν από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., απαιτείται προέγκριση από επιτροπή φαρμάκων εξωτερικού και υψηλού κόστους |
Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
AstraZeneca ΑΒ - Västra Mälarehamnen 9, SE-151 85 Södertälje, SE
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2019 | LYNPARZA Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | |
ΠΧΠ | 2019 | LYNPARZA Καψάκιο | AstraZeneca ΑΒ |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
30983.02.01 | LYNPARZA F.C.TAB 100MG/ΤΑΒ BTx56 σε Alu/Alu Bliister | 1.935,10 | 2.152,23 | 2.349,81 | AstraZeneca ΑΒ | |
30983.03.01 | LYNPARZA F.C.TAB 150MG/ΤΑΒ BTx56 σε Alu/Alu Bliister | 2.064,17 | 2.295,78 | 2.500,44 | AstraZeneca ΑΒ |
Έκδοχα: Κοποβιδόνη, Πυριτίου οξείδιο, κολλοειδές άνυδρο, Μαννιτόλη, Νάτριο στεατυλοφουμαρικό, Υπρομελλόζη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Τιτανίου διοξείδιο (Ε171), Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172), Οξείδιο του σιδήρου μέλαν (E172)
Καψάκιο, σκληρό
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
30983.01.01 | LYNPARZA CAPS 50MG/CAP BTx448 καψάκια (4 φιάλες- HDPE x 112 καψάκια) | 4.003,77 | 4.453,02 | 4.814,60 | AstraZeneca ΑΒ |
Έκδοχα: Υπρομελλόζη, Διοξείδιο τιτανίου (E171), Οξικό κάλιο, Γλυκερίδια λαουρικής πολυαιθυλενογλυκόλης-32, Οξείδιο του σιδήρου μέλαν (E172), Κόμμις τζελάν (Ε418), Κόμμεα λάκκας