LYNPARZA

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Ολαπαρίμπη

WOH1JD9AR8 - OLAPARIB

Η ολαπαρίμπη (olaparib) αναστέλλει τη δράση της ανθρώπινης πολυμεράσης της πολυ-άδενο διφωσφορικής ριβόζης (PARP), η οποία συμβάλλει στην επιδιόρθωση του DNA των κυττάρων που έχει υποστεί βλάβη (τόσο στα φυσιολογικά όσο και στα καρκινικά κύτταρα) κατά τη διάρκεια της κυτταρικής διαίρεσης. Στα φυσιολογικά κύτταρα υπάρχει εναλλακτικός μηχανισμός επιδιόρθωσης του DNA, ο οποίος απαιτεί την ύπαρξη των πρωτεϊνών BRCA1 και BRCA2. Ο εν λόγω εναλλακτικός μηχανισμός δεν λειτουργεί ορθά στα καρκινικά κύτταρα με μεταλλάξεις στα γονίδια BRCA1 ή BRCA2. Ως εκ τούτου, όταν αναστέλλεται η δράση του ενζύμου PARP, το DNA που έχει υποστεί βλάβη στα καρκινικά κύτταρα δεν μπορεί να επιδιορθωθεί και συνεπώς, τα καρκινικά κύτταρα νεκρώνονται.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

L01XX46

Olaparib

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XX Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

08.06.06

Διάφορα άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα

08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.06 Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

AstraZeneca ΑΒ - Västra Mälarehamnen 9, SE-151 85 Södertälje, SE

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

SPC, Greece: LYNPARZA Cap.

AstraZeneca ΑΒ

ΠΧΠ

SPC, Greece: LYNPARZA Tab.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
30983.02.01	LYNPARZA F.C.TAB 100MG/TAB BTx56 σε Alu/Alu Bliister		2.324,78 €	2.585,69 €	2.809,35 €	AstraZeneca ΑΒ
30983.03.01	LYNPARZA F.C.TAB 150MG/TAB BTx56 σε Alu/Alu Bliister		2.324,78 €	2.585,69 €	2.809,35 €	AstraZeneca ΑΒ

Έκδοχα: Κοποβιδόνη, Πυριτίου οξείδιο, κολλοειδές άνυδρο, Μαννιτόλη, Νάτριο στεατυλοφουμαρικό, Υπρομελλόζη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Τιτανίου διοξείδιο (Ε171), Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172), Οξείδιο του σιδήρου μέλαν (E172)

Κάψουλα σκληρή

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
30983.01.01	LYNPARZA CAPS 50MG/CAP BTx448 καψάκια (4 φιάλες- HDPE x 112 καψάκια)		4.003,77 €	4.453,02 €	4.814,60 €	AstraZeneca ΑΒ

Έκδοχα: Υπρομελλόζη, Διοξείδιο τιτανίου (E171), Οξικό κάλιο, Γλυκερίδια λαουρικής πολυαιθυλενογλυκόλης-32, Οξείδιο του σιδήρου μέλαν (E172), Κόμμις τζελάν (Ε418), Κόμμεα λάκκας