LYNPARZA

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Ολαπαρίμπη

WOH1JD9AR8 - OLAPARIB

Η ολαπαρίμπη (olaparib) είναι ισχυρός αναστολέας των ανθρώπινων ενζύμων της πολυμεράσης της πολυ-άδενο διφωσφορικής ριβόζης (poly (ADP-ribose) polymerase, PARP-1, PARP-2 και PARP-3), και έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει in vitro την ανάπτυξη επιλεγμένων σειρών καρκινικών κυττάρων και την ανάπτυξη του όγκου in vivo είτε ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με συμβατικά χημειοθεραπευτικά σχήματα.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

L01XX46

Olaparib

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XX Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

08.06.06

Διάφορα άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα

08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.06 Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Απαιτείται προέγκριση

Φαρμακευτικά σκευάσματα για τα οποία, προκειμένου να αποζημιωθούν από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., απαιτείται προέγκριση από επιτροπή φαρμάκων εξωτερικού και υψηλού κόστους

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση

Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

AstraZeneca ΑΒ - Västra Mälarehamnen 9, SE-151 85 Södertälje, SE

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2019

SPC, Greece: LYNPARZA Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

ΠΧΠ

2019

SPC, Greece: LYNPARZA Καψάκιο

AstraZeneca ΑΒ

ΠΧΠ

2019

SPC: LYNPARZA Capsules

ΠΧΠ

2019

SPC: LYNPARZA Film-coated tablets

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
30983.02.01	LYNPARZA F.C.TAB 100MG/ΤΑΒ BTx56 σε Alu/Alu Bliister		2.262,11 €	2.515,93 €	2.733,56 €	AstraZeneca ΑΒ
30983.03.01	LYNPARZA F.C.TAB 150MG/ΤΑΒ BTx56 σε Alu/Alu Bliister		2.262,11 €	2.515,93 €	2.733,56 €	AstraZeneca ΑΒ

Έκδοχα: Κοποβιδόνη, Πυριτίου οξείδιο, κολλοειδές άνυδρο, Μαννιτόλη, Νάτριο στεατυλοφουμαρικό, Υπρομελλόζη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Τιτανίου διοξείδιο (Ε171), Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172), Οξείδιο του σιδήρου μέλαν (E172)

Κάψουλα σκληρή

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
30983.01.01	LYNPARZA CAPS 50MG/CAP BTx448 καψάκια (4 φιάλες- HDPE x 112 καψάκια)		4.003,77 €	4.453,02 €	4.814,60 €	AstraZeneca ΑΒ

Έκδοχα: Υπρομελλόζη, Διοξείδιο τιτανίου (E171), Οξικό κάλιο, Γλυκερίδια λαουρικής πολυαιθυλενογλυκόλης-32, Οξείδιο του σιδήρου μέλαν (E172), Κόμμις τζελάν (Ε418), Κόμμεα λάκκας