LICEPLER

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Επλερενόνη

6995V82D0B - EPLERENONE

Η επλερενόνη (eplerenone) είναι ένα φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των ανταγωνιστών αλδοστερόνης. Η επλερενόνη έχει σχετική εκλεκτικότητα σύνδεσης με τους ανασυνδυασμένους ανθρώπινους υποδοχείς των αλατοκορτικοειδών, σε σύγκριση με τους ανασυνδυασμένους ανθρώπινους υποδοχείς των γλυκοκορτικοειδών, της προγεστερόνης και των ανδρογόνων. Η επλερενόνη παρεμποδίζει τη σύνδεση της αλδοστερόνης, που αποτελεί βασική ορμόνη του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAAS), η οποία εμπλέκεται στη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης και στην παθοφυσιολογία της καρδιαγγειακής νόσου.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

C03DA04

Eplerenone

C Καρδιαγγειακό σύστημα → C03 Διουρητικά → C03D Καλιοσυντηρητικοί παράγοντες → C03DA Ανταγωνιστές αλδοστερόνης

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

02.02.04.01

Επλερενόνη (Eplerenone)

02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.02 Διουρητικά → 02.02.04 Ανταγωνιστές της αλδοστερόνης

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αποκεντρωμένη άδεια

Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. - Λεωφ. Φυλής 137, 13451 Καματερό

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

LICEPLER

Laboratorios LICONSA S.A.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29366.01.01	LICEPLER F.C.TAB 25MG/TAB BTx30 (σε Blisters PVC/AL) (σε Blisters PVC/AL)	8,20	9,43	13,00	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
29366.01.02	LICEPLER F.C.TAB 25MG/TAB BTx90 (σε Blisters PVC/AL)	33,52	38,53	53,10	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
29366.02.01	LICEPLER F.C.TAB 50MG/TAB BTx30 (σε Blisters PVC/AL) (σε Blisters PVC/AL)	8,50	9,77	13,46	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
29366.02.02	LICEPLER F.C.TAB 50MG/TAB BTx90 (σε Blisters PVC/AL)	34,82	40,03	55,16	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Έκδοχα: Τάλκη, Μακρογόλη 4000, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (τύπου 102), Λαουρυλοθειικό νάτριο, Νατριούχος κροσκαρμελόζη, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (τύπου 101), Υπρομελλόζη (τύπου 2910), Μονοϋδρική λακτόζη, Διοξείδιο τιτανίου (Ε171), Στεατικό μαγνήσιο