Ενεργά συστατικά
|
PYF7O1FV7F - FLUVASTATIN SODIUM
Η φλουβαστατίνη (fluvastatin) είναι ανταγωνιστικός αναστολέας της αναγωγάσης του HMG-CoA, του ενζύμου το οποίο ευθύνεται για τη μετατροπή του HMG-CoA σε μεβαλονικό οξύ, πρόδρομο μόριο της χοληστερόλης και των άλλων στερολών κι επιφέρει μείωση της συγκέντρωσης της χοληστερόλης στο πλάσμα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| C10AA04 | Fluvastatin | C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10A Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες, αμιγείς → C10AA Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA) |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 02.13.04.06 | Φλουβαστατίνη νατριούχος (Fluvastatin Sodium) | 02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.13 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → 02.13.04 Στατίνες |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. - 12ο χλμ Αθηνών-Λαμίας, 14451 Αθήνα
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2017 | LESCOL Καψάκια | Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22459.03.01 | LESCOL XL 80 PR.TAB 80MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14) | 3,62 | 4,17 | 5,75 | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: TITANIUM DIOXIDE, MAGNESIUM STEARATE, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, macrogol 8000, povidone, hypromellose, Iron oxide yellow E172, potassium hydrogen carbonate
Καψάκιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22459.02.01 | LESCOL CAPS 40MG/CAP BTx14 (BLIST 2x7) | 3,77 | 4,33 | 5,97 | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Gelatin, Magnesium stearate, Talc, Sodium hydrogen carbonate, Calcium carbonate, Τitanium dioxide (E171), Cellulose microcrystalline, Ιron oxide red (E172), Shellac, Pregelatinised starch, Iron oxide yellow E172, Propylene glycol, Potassium hydroxide
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία LESCOL κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Γαλλία, Γερμανία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισπανία, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μάλτα, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τυνησία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.