Ενεργά συστατικά
|
J60AR2IKIC - CLOZAPINE
Η κλοζαπίνη (clozapine) έχει αποδειχθεί ότι είναι ένας αντιψυχωσικός παράγοντας, ο οποίος διαφέρει από τα κλασικά αντιψυχωσικά. Η κλοζαπίνη έχει ισχυρές αντι-αλφα-αδρενεργικές, αντιχολινεργικές, αντιισταµινικές και ανασταλτικές της εγρήγορσης επιδράσεις. Έχει επίσης αποδειχθεί ότι διαθέτει αντισεροτονινεργικές ιδιότητες. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N05AH02 | Clozapine | N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Αντιψυχωσικά → N05AH Διαζεπίνες, οξαζεπίνες, θειαζεπίνες και οξεπίνες |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 04.02.06 | Κλοζαπίνη (Clozapine) | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.02 Αντιψυχωσικά φάρμακα |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε. - Αγίου Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | LEPONEX Δισκίο | Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκία
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 10000.02.01 | LEPONEX TAB 100MG/TAB BTx50 (BLIST5x10) | 8,30 | 9,55 | 13,17 | Viatris Ltd | |
| 10000.01.01 | LEPONEX TAB 25MG/TAB BTx50 | 2,60 | 2,99 | 4,12 | Viatris Ltd |
Έκδοχα: Μαγνήσιο στεατικό, Τάλκης, Λακτόζη μονοϋδρική, Ποβιδόνη, Άμυλο αραβοσίτου, Πυριτίου διοξείδιο άνυδρο κολλοειδές
Δισκίο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 92080.01.01 | LEPONEX TAB 100MG/TAB BT x 50 (BLIST 5x10) | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. |
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία LEPONEX κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Βραζιλία, Γαλλία, Γερμανία, Εσθονία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μεξικό, Νιγηρία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.