LEPONEX 200 mg Δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Σοβαρές προειδοποιήσεις

Το Leponex μπορεί να προκαλέσει ακοκκιοκυττάρωση. Η χρήση του πρέπει να περιορίζεται στους ασθενείς: με σχιζοφρένεια, οι οποίοι δεν ανταποκρίνονται ή δεν ανέχονται τη θεραπεία με αντιψυχωσικά φάρμα...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Leponex 200 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 200 mg κλοζαπίνης. Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 365 mg λακτόζης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Ένα ανοιχτό κίτρινο, στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο, χαραγμένο με πιεσμένη διαχωριστική γραμμή τύπου σταυρού στη μία πλευρά του δισκίου και διαχωριστική γραμμή τύπου σταυρού V C 7 στην άλλη πλ...

Ενδείξεις

Το Leponex ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία: Ανθεκτική στη θεραπεία σχιζοφρένεια Το Leponex ενδείκνυται σε ασθενείς με ανθεκτική στη θεραπεία σχιζοφρένεια και σε ασθενείς με σχιζοφρένεια οι ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται. Για κάθε ασθενή θα πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση. Είναι απαραίτητη η προσεκτική τιτλοποίηση και το σχήμα διηρημένων δόσε...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία και σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς που δεν μπορούν να υποβληθούν σε τακτικό αιματολογικό έλεγχο. Ιστορικό τοξικής ή ιδιοσυγκρ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ακοκκιοκυττάρωση Το Leponex μπορεί να προκαλέσει ακοκκιοκυττάρωση. Η επίπτωση της ακοκκιοκυττάρωσης και ο δείκτης θνησιμότητας σε αυτούς που αναπτύσσουν ακοκκιοκυττάρωση έχει μειωθεί σημαντικά μετά...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντενδείξεις για ταυτόχρονη χορήγηση Οι ουσίες που είναι γνωστό ότι έχουν σημαντική πιθανότητα να καταστείλουν τη λειτουργία του μυελού των οστών δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με το Lep...

Κύηση

Για την κλοζαπίνη υπάρχουν μόνο περιορισμένα κλινικά δεδομένα σχετικά με τις κυήσεεις που έχουν εκτεθεί σε αυτή. Μελέτες σε ζώα δεν καταδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις σε σχέση με ...

Γαλουχία

Μελέτες σε ζώα δείχνουν ότι η κλοζαπίνη εκκρίνεται στο γάλα και επιδρά στα θηλάζοντα βρέφη. Επομένως, οι μητέρες που λαμβάνουν Leponex δεν πρέπει να θηλάζουν.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Επειδή το Leponex μπορεί να προκαλέσει καταστολή και να ελαττώσει τον ουδό της επιληψίας, θα πρέπει να αποφεύγονται δραστηριότητες όπως η οδήγηση και ο χειρισμός μηχανημάτων, ιδιαίτερα κατά τις αρχ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Στη µεγάλη του πλειοψηφία, το προφίλ ανεπιθύµητων ενεργειών της κλοζαπίνης είναι προβλέψιµο από τις φαρµακολογικές ιδιότητές τους. Μια σηµαντική εξαίρεση αποτελεί η δυ...

Υπερδοσολογία

Σε περιπτώσεις οξείας σκόπιμης ή τυχαίας υπερδοσολογίας του Leponex για τις οποίες είναι διαθέσιµες πληροφορίες για την έκβαση, η θνητότητα µέχρι σήµερα είναι περίπου 12%. Τα περισσότερα µοιραία επ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιψυχωσικά, Διαζεπίνες, οξαζεπίνες και θιαζεπίνες παράγοντας Κωδικός ATC: Ν05ΑΗ02 Μηχανισμός δράσης Το Leponex έχει αποδειχθεί ότι είναι ένας αντιψυχωσικός παράγο...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απορρόφηση του από του στόµατος χορηγούµενου Leponex είναι 90 έως 95%. Ούτε η ταχύτητα ούτε ο βαθµός της απορρόφησης επηρεάζονται από την τροφή. Το Leponex υφίσταται µέτριο µεταβολισµό...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη-κλινικά δεδομένα βασιζόμενα σε συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, επαναλαμβανόμενης τοξικής δόσης, γενετικής τοξικότητας και καρκινογόνου δυναμικού (για τοξικότητα αναπαραγωγής, βλ....

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Τα περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις της κλοζαπίνης στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν οδηγούν σε οριστικά συμπεράσματα. Σε αρσενικούς και θηλυκούς επίμυες, η κλοζαπίνη δεν επηρ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Μαγνήσιο στεατικό Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές Ποβιδόνη Κ30 Τάλκης Άμυλο αραβοσίτου Λακτόζη μονοϋδρική

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη (blister) PVC/PE/PVDC/αλουμινίου. Μέγεθος συσκευασίας: 20, 30, 40, 50, 100 δισκία. Διάτρητη κυψέλη (blister), μονάδων δόσης PVC/PE/PVDC/αλουμινίου. Μέγεθος συσκευασίας: 20x1, 30x1, 40x1, 50x...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Viatris Healthcare Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ιρλανδία Τοπικός Αντιπρόσωπος στην Ελλάδα: Viatris Hellas Ltd, Λ. Μεσογείων 253-255, 154 51 Ν. Ψυχικό, Αθήνα, ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
100000404	LEPONEX TABLET 200MG/TAB BT X 50 TABS ΣΕ BLISTER PVC/PE/PVDC-ALU					Viatris Ltd