KIVEXA

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Αβακαβίρη

J220T4J9Q2 - ABACAVIR SULFATE

Η αβακαβίρη (abacavir) είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός αναστολέας των HIV-1 και HIV-2. Ο μηχανισμός δράσης της ως προς τον HIV, είναι η αναστολή του ενζύμου ανάστροφης μεταγραφάσης του HIV, ένα γεγονός που προκαλεί τερματισμό της αλύσου και διακοπή του κύκλου πολλαπλασιασμού του ιού.

2 Λαμιβουδίνη

2T8Q726O95 - LAMIVUDINE

Η λαμιβουδίνη (lamivudine) είναι ένα νουκλεοσιδικό ανάλογο με δράση έναντι του ανθρώπινου ιού της ανοσοανεπάρκειας (HIV) και του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV). Ο βασικός τρόπος δράσης της είναι ο τερματισμός της αλύσου της ανάστροφης μεταγραφής του ιού.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

J05AR02

Lamivudine and abacavir

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AR Αντι-ιικά για τη θεραπεία λοιμώξεων από HIV, συνδυασμοί

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

05.03.02.01.01.01

Αβακαβίρη σε συνδυασμό με Λαμιβουδίνη (Abacavir Sulfate + Lamivudine)

05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.03 Αντιιικά → 05.03.02 Αντιρετροϊκά → 05.03.02.01 Αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης του ιού HIV - νουκλεοσιδικοί αναστολείς → 05.03.02.01.01 Αβακαβίρη (Abacavir)

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

ViiV Healthcare B.V. - Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, NL

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2016

SPC, Greece: KIVEXA

ViiV Healthcare UK Ltd

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίo

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
26768.01.02	KIVEXA F.C.TAB (600+300)MG/TAB Κυψέλες (PVC/PVDC/ ALUMINIUM) x 30 δισκία ALUMINIUM) x 30 δισκία		186,14 €	207,03 €	245,78 €	ViiV Healthcare B.V.

Έκδοχα: Διοξείδιο τιτανίου, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Πολυσορβικό 80, Υπρομελλόζη, Κίτρινο FCF (Ε110), Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Στεατικό μαγνήσιο, Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο