Ενεργά συστατικά
|
7V6HE3DM5A - OCRIPLASMIN
Η οκριπλασμίνη (ocriplasmin) διαθέτει πρωτεολυτική δράση έναντι των συστατικών των πρωτεϊνών του υαλοειδούς σώματος και της υαλοειδοαμφιβληστροειδικής διεπαφής (VRI) (π.χ. λαμινίνη, φιμπρονεκτίνη και κολλαγόνο) και στοχεύει στη διάλυση της πρωτεϊνικής δομής η οποία είναι υπεύθυνη για την ανώμαλη υαλοειδοωχρική σύμφυση (VMA). |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| S01XA22 | Ocriplasmin | S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01X Άλλα οφθαλμικά → S01XA Άλλα οφθαλμικά |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 11.09 | Διάφορα άλλα φάρμακα οφθαλμικών παθήσεων | 11 Φάρμακα οφθαλμικών παθήσεων |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Απαιτείται προέγκριση | Φαρμακευτικά σκευάσματα για τα οποία, προκειμένου να αποζημιωθούν από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., απαιτείται προέγκριση από επιτροπή φαρμάκων εξωτερικού και υψηλού κόστους |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Oxurion NV - Gaston Geenslaan 1, 3001 Leuven, BE
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2019 | JETREA Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος | Oxurion NV |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30579.02.01 | JETREA INJ.SOL 0.375MG/0.3ML (1,25MG/ML) BTx1 VIAL x 0,3 ML | 2.566,67 | 2.854,67 | 3.094,03 | Oxurion NV |
Έκδοχα: Νάτριο χλωριούχο (NaCI), Μαννιτόλη, Κιτρικό οξύ, Νατρίου υδροξείδιο (NaOH), Υδροχλωρικό οξύ (HCI), Ύδωρ για ενέσιμα
Ενέσιμο διάλυμα, συμπυκνωμένο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30579.01.01 | JETREA CS.INJ.SOL 0,5MG/0,2ML VIAL BTx1 VIALx0,2ML | 2.463,97 | 2.740,45 | 2.977,50 | Oxurion NV |
Έκδοχα: Κιτρικό οξύ, Ύδωρ για ενέσιμα, Νατρίου υδροξείδιο, Μαννιτόλη