Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

JETREA CS.INJ.SOL 0,5MG/0,2ML VIAL BTx1 VIALx0,2ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
JETREA
Μορφή
Ενέσιμο διάλυμα, συμπυκνωμένο
Συγκέντρωση
0.5MG/0.2ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
S01XA22 Ocriplasmin
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01X Άλλα οφθαλμικά → S01XA Άλλα οφθαλμικά
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Ενέσιμο διάλυμα, συμπυκνωμένο (INJ_SOL_CONC)
Συγκέντρωση :
0.5MG/0.2ML
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 0.2 ML
Οδοί χορήγησης :
Ενδοοφθαλμικά (στο υαλοειδής σώμα) (I-VITRE)
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL

0.2 mL διάλυμα σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου Ι) κλεισμένο με ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και ένα πορτοκαλί αποσπώμενο κάλυμμα (flip off), από πολυπροπυλένιο.

Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.

2803057901010

• Γαληνός 21914 • Ε.Ο.Φ. 30579.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8642

Ενεργά συστατικά

7V6HE3DM5A - OCRIPLASMIN

Η οκριπλασμίνη (ocriplasmin) διαθέτει πρωτεολυτική δράση έναντι των συστατικών των πρωτεϊνών του υαλοειδούς σώματος και της υαλοειδοαμφιβληστροειδικής διεπαφής (VRI) (π.χ. λαμινίνη, φιμπρονεκτίνη και κολλαγόνο) και στοχεύει στη διάλυση της πρωτεϊνικής δομής η οποία είναι υπεύθυνη για την ανώμαλη υαλοειδοωχρική σύμφυση (VMA).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIAL ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 0.2 ML ανά 1.0 VIAL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.5 MG ανά 0.2 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

0.5 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Κιτρικό οξύ
2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER
Νατρίου υδροξείδιο
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Μαννιτόλη
3OWL53L36A MANNITOL

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 0,5 mg ocriplasmin* σε 0,2 mL διαλύματος.

Μετά από αραίωση με 0,2 mL ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/mL (0,9%), το 0,1 mL του αραιωμένου διαλύματος περιέχει 0,125 mg ocriplasmin.

* Η ocriplasmin είναι τμήμα της ανθρώπινης πλασμίνης η οποία παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε σύστημα έκφρασης Pichia pastoris.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

JETREA 0,5 mg/0,2 mL πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: SPC, Greece: JETREA Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος