JARDIANCE

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

HDC1R2M35U - EMPAGLIFLOZIN

Η εμπαγλιφλοζίνη (empagliflozin) είναι ένας αναστρέψιμος, πολύ ισχυρός (IC₅₀ 1,3 nmol) και εκλεκτικός ανταγωνιστικός αναστολέας του συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης 2 (SGLT2). Η εμπαγλιφλοζίνη βελτιώνει τον γλυκαιμικό έλεγχο σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 μειώνοντας τη νεφρική επαναρρόφηση της γλυκόζης.

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH - Binger Str. 173, 55216 Ingelheim am Rhein, DE

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2019

SPC, Greece: JARDIANCE Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH

ΠΧΠ

2019

SPC: JARDIANCE Film-coated tablets

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
30826.02.05	JARDIANCE F.C.TAB 10mg/TAB BTx30 (PVC/Alu blister)		31,06 €	35,71 €	49,21 €	Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH
30826.01.05	JARDIANCE F.C.TAB 25mg/TAB BTx30 (PVC/Alu blister)		31,09 €	35,74 €	49,25 €	Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH

Έκδοχα: Νατριούχος κροσκαρμελλόζη, Πολυαιθυλενογλυκόλη (400), Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Διοξείδιο τιτανίου (E171), Μονοϋδρική λακτόζη, Τάλκης, Στεατικό μαγνήσιο, Υπρομελλόζη, Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172)