Ενεργά συστατικά
|
436LRU32H5 - RUXOLITINIB PHOSPHATE
Η ρουξολιτινίμπη είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας των σχετιζόμενων με τις κινάσες Janus (JAK) JAK1 και JAK2 (τιμές IC50 της τάξεως των 3,3 nM και 2,8 nM για τα ένζυμα JAK1 και JAK2 αντίστοιχα). Αυτές μεσολαβούν και επιτυγχάνουν τη σηματοδότηση ενός αριθμού κυτοκινών και αυξητικών παραγόντων οι οποίοι είναι σημαντικοί για την αιμοποίηση και την ανοσοποιητική λειτουργία. Η ρουξολιτινίμπη αναστέλλει την προκαλούμενη από την κυτοκίνη φωσφορυλίωση STAT3 στο ολικό αίμα υγιών ατόμων, ασθενών με MF και ασθενών με PV. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L01EJ01 | Ruxolitinib | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01E Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης → L01EJ Αναστολείς των κινασών του Ιανού (JAK) |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 08.06.05 | Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης | 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.06 Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Απαιτείται προέγκριση | Φαρμακευτικά σκευάσματα για τα οποία, προκειμένου να αποζημιωθούν από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., απαιτείται προέγκριση από επιτροπή φαρμάκων εξωτερικού και υψηλού κόστους |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2022 | JAKAVI Δισκίο | Novartis Europharm Limited |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30362.04.03 | JAKAVI TAB 10MG/TAB BT x56 δισκία σε BLISTERS (PVC/PCTFE) | 2.502,14 | 2.782,89 | 3.016,24 | Novartis Europharm Ltd | |
| 30362.02.03 | JAKAVI TAB 15MG/TAB BT x56 δισκία σε BLISTERS (PVC/PCTFE/Alu) BLISTERS (PVC/PCTFE/Alu) | 2.470,86 | 2.748,10 | 2.985,81 | Novartis Europharm Ltd | |
| 30362.02.01 | JAKAVI TAB 15MG/TAB BTx60 (σε φιάλη HDPE) | 3.145,76 | 3.498,74 | 3.782,83 | Novartis Europharm Ltd | |
| 30362.03.03 | JAKAVI TAB 20MG/TAB BT x56 δισκία σε BLISTERS (PVC/PCTFE/Alu) σε BLISTERS (PVC/PCTFE/Alu) | 2.470,86 | 2.748,10 | 2.985,81 | Novartis Europharm Ltd | |
| 30362.03.01 | JAKAVI TAB 20MG/TAB BTx60 (σε φιάλη HDPE) | 3.145,76 | 3.498,74 | 3.782,83 | Novartis Europharm Ltd | |
| 30362.01.03 | JAKAVI TAB 5MG/TAB BT x56 δισκία σε BLISTERS (PVC/PCTFE/Alu) BLISTERS (PVC/PCTFE/Alu) | 1.245,70 | 1.385,47 | 1.531,01 | Novartis Europharm Ltd | |
| 30362.01.01 | JAKAVI TAB 5MG/TAB BTx60 (σε φιάλη HDPE) | 1.684,96 | 1.874,02 | 2.051,03 | Novartis Europharm Ltd |
Έκδοχα: Μαγνήσιο στεατικό, Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου, Γλυκολικό νατριούχο άμυλο (Τύπος Α), Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη 300 έως 600 cps, Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική, Μονοϋδρική λακτόζη, Ποβιδόνη Κ30