JAKAVI

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

436LRU32H5 - RUXOLITINIB PHOSPHATE

Η ρουξολιτινίμπη (ruxolitinib) δρα αναστέλλοντας τη δράση μιας ομάδας ενζύμων γνωστών ως κινασών Janus (JAK), τα οποία συμμετέχουν στην παραγωγή και στην αύξηση των αιμοσφαιρίων. Στη μυελοΐνωση, η δράση τους αυξάνεται υπερβολικά, με αποτέλεσμα την παραγωγή πολλών παθολογικών, άωρων αιμοσφαιρίων. Τα άωρα αυτά αιμοσφαίρια μεταναστεύουν σε όργανα, περιλαμβανομένου του σπληνός, προκαλώντας τη διόγκωσή τους. Αναστέλλοντας τη δράση των ενζύμων, η ρουξολιτινίμπη μειώνει την παραγωγή παθολογικών αιμοσφαιρίων και κατ’ επέκταση το μέγεθος του σπληνός και τα συμπτώματα της νόσου.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

L01XE18

Ruxolitinib

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XE Αναστολείς των πρωτεϊνικών κινασών

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

08.06.05

Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης

08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.06 Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2013

SPC, Greece: JAKAVI

Novartis Europharm Ltd

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
30362.04.03	JAKAVI TAB 10MG/TAB BT x56 δισκία σε BLISTERS (PVC/PCTFE)	2.708,62 €	3.012,55 €	3.257,17 €	Novartis Europharm Ltd
30362.02.03	JAKAVI TAB 15MG/TAB BT x56 δισκία σε BLISTERS (PVC/PCTFE/Alu) BLISTERS (PVC/PCTFE/Alu)	2.708,62 €	3.012,55 €	3.257,17 €	Novartis Europharm Ltd
30362.02.01	JAKAVI TAB 15MG/TAB BTx60 (σε φιάλη HDPE)	3.145,76 €	3.498,74 €	3.782,83 €	Novartis Europharm Ltd
30362.03.03	JAKAVI TAB 20MG/TAB BT x56 δισκία σε BLISTERS (PVC/PCTFE/Alu) σε BLISTERS (PVC/PCTFE/Alu)	2.708,62 €	3.012,55 €	3.257,17 €	Novartis Europharm Ltd
30362.03.01	JAKAVI TAB 20MG/TAB BTx60 (σε φιάλη HDPE)	3.145,76 €	3.498,74 €	3.782,83 €	Novartis Europharm Ltd
30362.01.03	JAKAVI TAB 5MG/TAB BT x56 δισκία σε BLISTERS (PVC/PCTFE/Alu) BLISTERS (PVC/PCTFE/Alu)	1.339,91 €	1.490,25 €	1.646,81 €	Novartis Europharm Ltd
30362.01.01	JAKAVI TAB 5MG/TAB BTx60 (σε φιάλη HDPE)	1.684,96 €	1.874,02 €	2.051,03 €	Novartis Europharm Ltd

Έκδοχα: MAGNESIUM STEARATE, άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου, Νατριούχο άμυλο γλυκολικό, HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1200000 MW), MICROCRYSTALLINE CELLULOSE, LACTOSE MONOHYDRATE, POVIDONE, UNSPECIFIED