JAKAVI

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

436LRU32H5 - RUXOLITINIB PHOSPHATE

Η ρουξολιτινίμπη (ruxolitinib) είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας των σχετιζόμενων με τις κινάσες Janus (JAK) JAK1 και JAK2 (τιμές IC₅₀ της τάξεως των 3,3 nM και 2,8 nM για τα ένζυμα JAK1 και JAK2 αντίστοιχα). Αυτές μεσολαβούν και επιτυγχάνουν τη σηματοδότηση ενός αριθμού κυτοκινών και αυξητικών παραγόντων οι οποίοι είναι σημαντικοί για την αιμοποίηση και την ανοσοποιητική λειτουργία. Η ρουξολιτινίμπη αναστέλλει την προκαλούμενη από την κυτοκίνη φωσφορυλίωση STAT3 στο ολικό αίμα υγιών ατόμων, ασθενών με MF και ασθενών με PV.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

L01XE18

Ruxolitinib

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XE Αναστολείς των πρωτεϊνικών κινασών

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

08.06.05

Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης

08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.06 Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Απαιτείται προέγκριση

Φαρμακευτικά σκευάσματα για τα οποία, προκειμένου να αποζημιωθούν από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., απαιτείται προέγκριση από επιτροπή φαρμάκων εξωτερικού και υψηλού κόστους

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2020

SPC, Greece: JAKAVI Δισκίο

Novartis Europharm Limited

ΠΧΠ

2020

SPC: JAKAVI Tablet

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
30362.04.03	JAKAVI TAB 10MG/TAB BT x56 δισκία σε BLISTERS (PVC/PCTFE)	2.648,35 €	2.945,51 €	3.192,49 €	Novartis Europharm Ltd
30362.02.03	JAKAVI TAB 15MG/TAB BT x56 δισκία σε BLISTERS (PVC/PCTFE/Alu) BLISTERS (PVC/PCTFE/Alu)	2.648,35 €	2.945,51 €	3.192,49 €	Novartis Europharm Ltd
30362.02.01	JAKAVI TAB 15MG/TAB BTx60 (σε φιάλη HDPE)	3.145,76 €	3.498,74 €	3.782,83 €	Novartis Europharm Ltd
30362.03.03	JAKAVI TAB 20MG/TAB BT x56 δισκία σε BLISTERS (PVC/PCTFE/Alu) σε BLISTERS (PVC/PCTFE/Alu)	2.648,35 €	2.945,51 €	3.192,49 €	Novartis Europharm Ltd
30362.03.01	JAKAVI TAB 20MG/TAB BTx60 (σε φιάλη HDPE)	3.145,76 €	3.498,74 €	3.782,83 €	Novartis Europharm Ltd
30362.01.03	JAKAVI TAB 5MG/TAB BT x56 δισκία σε BLISTERS (PVC/PCTFE/Alu) BLISTERS (PVC/PCTFE/Alu)	1.333,06 €	1.482,64 €	1.638,39 €	Novartis Europharm Ltd
30362.01.01	JAKAVI TAB 5MG/TAB BTx60 (σε φιάλη HDPE)	1.684,96 €	1.874,02 €	2.051,03 €	Novartis Europharm Ltd

Έκδοχα: Μαγνήσιο στεατικό, Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου, Γλυκολικό νατριούχο άμυλο (Τύπος Α), Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη 300 έως 600 cps, Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική, Μονοϋδρική λακτόζη, Ποβιδόνη Κ30