Ενεργά συστατικά
|
0H73WJJ391 - TOPIRAMATE
Η τοπιραμάτη (topiramate) ταξινομείται ως σουλφαματο-υποκατεστημένος μονοσακχαρίτης. Ο ακριβής μηχανισμός σύμφωνα με τον οποίο η τοπιραμάτη ασκεί τις αντιεπιληπτικές επιδράσεις και τις επιδράσεις της για την προφύλαξη από την ημικρανία δεν είναι γνωστός. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N03AX11 | Topiramate | N Νευρικό σύστημα → N03 Αντιεπιληπτικά → N03A Αντιεπιληπτικά → N03AX Άλλα αντιεπιληπτικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Γενόσημο φάρμακο | Φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των κατάλληλων μελετών βιοδιαθεσιμότητας, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος διανομής
Pharmazac Α.Ε. - Ναούσης 31, 104 47 Αθήνα
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2018 | JADIX Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 295150301 | JADIX F.C.TAB 100MG/TAB BTx10 PVC/PCTFE/PVC+ALU | 3,37 | 3,87 | 5,33 | Pharmazac Α.Ε. | |
| 295150302 | JADIX F.C.TAB 100MG/TAB BTx60 PVC/PCTFE/PVC+ALU PVC/PCTFE/PVC+ALU | 11,18 | 12,85 | 17,71 | Pharmazac Α.Ε. | |
| 295150401 | JADIX F.C.TAB 200MG/TAB BTx10 PVC/PCTFE/PVC+ALU | 5,87 | 6,75 | 9,31 | Pharmazac Α.Ε. | |
| 295150402 | JADIX F.C.TAB 200MG/TAB BTx60 PVC/PCTFE/PVC+ALU PVC/PCTFE/PVC+ALU | 22,76 | 26,16 | 36,05 | Pharmazac Α.Ε. | |
| 295150101 | JADIX F.C.TAB 25MG/TAB BTx10 PVC/PCTFE/PVC+ALU | 1,02 | 1,18 | 1,62 | Pharmazac Α.Ε. | |
| 295150102 | JADIX F.C.TAB 25MG/TAB BTx60 PVC/PCTFE/PVC+ALU PVC/PCTFE/PVC+ALU | 3,52 | 4,05 | 5,59 | Pharmazac Α.Ε. | |
| 295150201 | JADIX F.C.TAB 50MG/TAB BTx10 PVC/PCTFE/PVC+ALU | 1,99 | 2,29 | 3,16 | Pharmazac Α.Ε. | |
| 295150202 | JADIX F.C.TAB 50MG/TAB BTx60 PVC/PCTFE/PVC+ALU PVC/PCTFE/PVC+ALU | 6,29 | 7,23 | 9,96 | Pharmazac Α.Ε. |
Έκδοχα: Τάλκης, Τιτανίου διοξείδιο (E171), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Λακτόζη μονοϋδρική, Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου, Βασικό συμπολυμερές βουτυλομεθακρυλικού εστέρα, Μαγνήσιο στεατικό, Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο Τύπος Α, Νάτριο λαουρυλοθειικό, Στεατικό οξύ, Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)