ISTERGAN

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Entecavir monohydrate

5968Y6H45M - ENTECAVIR

Η εντεκαβίρη (entecavir), ένα ανάλογο του νουκλεοσιδίου της γουανοσίνης με δράση έναντι της πολυμεράσης του HBV, φωσφορυλιώνεται αποτελεσματικά και σχηματίζει τη δραστική τριφωσφορική (ΤΡ) μορφή. Η εντεκαβίρη-TP αναστέλλει λειτουργικά τις 3 δράσεις της ιικής πολυμεράσης: (1) πλήρωση της πολυμεράσης του HBV, (2) αναστροφή της μεταγραφής του αρνητικού κλώνου του DNA από το προγενομικό αγγελιαφόρο RNA, και (3) σύνθεση του θετικού κλώνου του DNA του HBV.

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση

Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Elpen A.E. - Λεωφ. Μαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

SPC, Greece: ISTERGAN

Elpen A.E.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
31449.01.01	ISTERGAN F.C.TAB 0.5MG/TAB BTx30 f.c.tabs σε OPA-Alu-PVC-Alu blisters		161,60 €	185,76 €	224,48 €	Elpen A.E.
31449.02.01	ISTERGAN F.C.TAB 1MG/TAB BTx30 f.c.tabs σε OPA-Alu-PVC-Alu blisters		169,94 €	195,34 €	236,05 €	Elpen A.E.

Έκδοχα: Μαγνήσιο στεατικό, Υπρομελλόζη (E464), Άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο, Τιτανίου διοξείδιο (E171), Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460), Λακτόζη μονοϋδρική, Κροσποβιδόνη (Τύπου A) (E1202), Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 (E1521), Πολυσορβικό 80 (E433)