Περιγραφή
Λευκό σχήματος οβάλ δισκίο, μεγέθους περίπου 10,1 mm x 3,7 mm με χαραγή εκατέρωθεν.
Αριθμοί αναγνώρισης
2803144901015
• Γαληνός 26339 • Ε.Ο.Φ. 31449.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10685
Ενεργά συστατικά
Η εντεκαβίρη (entecavir), ένα ανάλογο του νουκλεοσιδίου της γουανοσίνης με δράση έναντι της πολυμεράσης του HBV, φωσφορυλιώνεται αποτελεσματικά και σχηματίζει τη δραστική τριφωσφορική (ΤΡ) μορφή. Η εντεκαβίρη-TP αναστέλλει λειτουργικά τις 3 δράσεις της ιικής πολυμεράσης: (1) πλήρωση της πολυμεράσης του HBV, (2) αναστροφή της μεταγραφής του αρνητικού κλώνου του DNA από το προγενομικό αγγελιαφόρο RNA, και (3) σύνθεση του θετικού κλώνου του DNA του HBV.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:BOX], που περιέχουν
3.0
[p:BLPK] ανά
1.0
[p:BOX], που περιέχουν
10.0
[d:TAB] ανά
1.0
[p:BLPK]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
mg ανά
1.0
[d:TAB]
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
mg
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Istergan 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει μονοϋδρική εντεκαβίρη που αντιστοιχεί σε 0,5 mg εντεκαβίρης.
Istergan 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει μονοϋδρική εντεκαβίρη που αντιστοιχεί σε 1 mg εντεκαβίρης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 0,5 mg περιέχει 121 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο του 1 mg περιέχει 242 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Istergan 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Istergan 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.