IMNOVID

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Πομαλιδομίδη

D2UX06XLB5 - POMALIDOMIDE

Η πομαλιδομίδη (pomalidomide) έχει άμεση αντινεοπλασματική δράση κατά του μυελώματος, ανοσορρυθμιστικές δράσεις και αναστέλλει τη στήριξη των στρωματικών κυττάρων για την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων του πολλαπλού μυελώματος. Η πομαλιδομίδη σε συνδυασμό με τη βορτεζομίμπη και τη δεξαμεθαζόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

L04AX06

Pomalidomide

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AX Άλλοι ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

08.06.06

Διάφορα άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα

08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.06 Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση

Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Celgene Europe B.V. - Winthontlaan 6n, 3526 KV Utrecht, NL

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2019

IMNOVID Σκληρό καψάκιο

Celgene Europe B.V.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Κάψουλα σκληρή

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30589.01.01	IMNOVID CAPS 1MG/CAP BTx21 (PVC/PCTFE blister) (PVC/PCTFE blister)	6.317,66	7.026,54	7.597,09	Bristol-Myers Squibb EEIG
30589.02.01	IMNOVID CAPS 2MG/CAP BTx21 (PVC/PCTFE blister) (PVC/PCTFE blister)	6.498,62	7.227,81	7.814,71	Bristol-Myers Squibb EEIG
30589.03.01	IMNOVID CAPS 3MG/CAP BTx21 (PVC/PCTFE blister) (PVC/PCTFE blister)	6.699,38	7.451,09	8.056,12	Bristol-Myers Squibb EEIG
30589.04.01	IMNOVID CAPS 4MG/CAP BTx21 (PVC/PCTFE blister) (PVC/PCTFE blister)	6.489,88	7.218,09	7.804,20	Bristol-Myers Squibb EEIG

Έκδοχα: Σιμεθικόνη, Ινδικοκαρμίνιο (E132), Ζελατίνη, Προπυλενογλυκόλη (E1520), Μαννιτόλη, Άμυλο προζελατινοποιημένο, Υδροξείδιο του αμμωνίου (E527), Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Κόμμεα λάκας, Στεατυλοφουμαρικό νάτριο, Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), Ερυθροσίνη (Ε127), Λαμπρό μπλε FCF (E133), Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172)