Ενεργά συστατικά
1X70OSD4VX - IBRUTINIB
Η ιμπρουτινίμπη (ibrutinib) είναι ένας ισχυρός, μικρομοριακός αναστολέας της τυροσινικής κινάσης του Bruton (ΒΤΚ). Η ΒΤΚ, μέλος της οικογένειας κινασών Tec, είναι ένα σημαντικό μόριο σηματοδότησης του αντιγονικού υποδοχέα των Β-κυττάρων (BCR) και των μονοπατιών των υποδοχέων κυτταροκινών. Προκλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η ιμπρουτινίμπη αναστέλλει αποτελεσματικά τον κακοήθη πολλαπλασιασμό και επιβίωση των Β-κυττάρων in vivo καθώς και τη μετανάστευση των κυττάρων και την προσκόληση στο υπόστρωμα in vitro. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
L01EL01 | Ibrutinib | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01E Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης → L01EL Αναστολείς της τυροσινικής κινάσης του Bruton (BTK) |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
08.06.05 | Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης | 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.06 Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Απαιτείται προέγκριση | Φαρμακευτικά σκευάσματα για τα οποία, προκειμένου να αποζημιωθούν από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., απαιτείται προέγκριση από επιτροπή φαρμάκων εξωτερικού και υψηλού κόστους |
Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Janssen-Cilag International NV - Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, BE
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2020 | IMBRUVICA Σκληρό καψάκιο | Janssen-Cilag International NV |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
30943.04.02 | IMBRUVICA F.C.TAB 140MG/ΤAΒ BTx30x1 δισκία (μοναδιαία δόση) σε BLISTERS PVC/PCTFE/alu | 1.480,98 | 1.645,15 | 1.811,46 | Janssen-Cilag International NV | |
30943.05.02 | IMBRUVICA F.C.TAB 280MG/ΤΑΒ BTx30x1 δισκία (μοναδιαία δόση) σε BLISTERS PVC/PCTFE/alu | 2.961,95 | 3.294,30 | 3.561,80 | Janssen-Cilag International NV | |
30943.02.01 | IMBRUVICA F.C.TAB 420MG/ΤΑΒ BTx30x1 δισκία (μοναδιαία δόση) σε BLISTERS PVC/PCTFE/alu | 4.442,93 | 4.941,46 | 5.342,70 | Janssen-Cilag International NV | |
30943.03.01 | IMBRUVICA F.C.TAB 560MG/ΤΑΒ BTx30x1 δισκία (μοναδιαία δόση) σε BLISTERS PVC/PCTFE/alu | 6.060,61 | 6.740,66 | 7.288,00 | Janssen-Cilag International NV |
Καψάκιο, σκληρό
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
30943.01.02 | IMBRUVICA CAPS 140MG/CAP BTx1 (HDPE) BOTTLE x120 | 6.134,83 | 6.823,21 | 7.377,25 | Janssen-Cilag International NV | |
30943.01.01 | IMBRUVICA CAPS 140MG/CAP BTx1 (HDPE) BOTTLE x90 | 4.442,93 | 4.941,46 | 5.342,71 | Janssen-Cilag International NV |
Έκδοχα: Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη, Διοξείδιο τιτανίου (E171), Μέλαν οξείδιο σιδήρου (E172), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Λαουρυλοθειικό νάτριο, Ζελατίνη, Κόμμεα λάκκας, Στεατικό μαγνήσιο, Προπυλενογλυκόλη