Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

IMBRUVICA

Ευρετήριο Αναφορές

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1X70OSD4VX - IBRUTINIB

Η ιμπρουτινίμπη (ibrutinib) είναι ένας ισχυρός, μικρομοριακός αναστολέας της τυροσινικής κινάσης του Bruton (ΒΤΚ). Η ΒΤΚ, μέλος της οικογένειας κινασών Tec, είναι ένα σημαντικό μόριο σηματοδότησης του αντιγονικού υποδοχέα των Β-κυττάρων (BCR) και των μονοπατιών των υποδοχέων κυτταροκινών. Προκλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η ιμπρουτινίμπη αναστέλλει αποτελεσματικά τον κακοήθη πολλαπλασιασμό και επιβίωση των Β-κυττάρων in vivo καθώς και τη μετανάστευση των κυττάρων και την προσκόληση στο υπόστρωμα in vitro.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός Τίτλος Κατηγοριοποίηση
L01EL01 Ibrutinib L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01E Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης → L01EL Αναστολείς της τυροσινικής κινάσης του Bruton (BTK)

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός Τίτλος Κατηγοριοποίηση
08.06.05 Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.06 Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Απαιτείται προέγκριση Φαρμακευτικά σκευάσματα για τα οποία, προκειμένου να αποζημιωθούν από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., απαιτείται προέγκριση από επιτροπή φαρμάκων εξωτερικού και υψηλού κόστους
Εθνική άδεια Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Janssen-Cilag International NV - Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, BE

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος Έτος Τίτλος Εκδότης
ΠΧΠ 2020 IMBRUVICA Σκληρό καψάκιο Janssen-Cilag International NV

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Κάτοχος άδειας
30943.04.02 IMBRUVICA F.C.TAB 140MG/ΤAΒ BTx30x1 δισκία (μοναδιαία δόση) σε BLISTERS PVC/PCTFE/alu 1.480,98 1.645,15 1.811,46 Janssen-Cilag International NV
30943.05.02 IMBRUVICA F.C.TAB 280MG/ΤΑΒ BTx30x1 δισκία (μοναδιαία δόση) σε BLISTERS PVC/PCTFE/alu 2.961,95 3.294,30 3.561,80 Janssen-Cilag International NV
30943.02.01 IMBRUVICA F.C.TAB 420MG/ΤΑΒ BTx30x1 δισκία (μοναδιαία δόση) σε BLISTERS PVC/PCTFE/alu 4.442,93 4.941,46 5.342,70 Janssen-Cilag International NV
30943.03.01 IMBRUVICA F.C.TAB 560MG/ΤΑΒ BTx30x1 δισκία (μοναδιαία δόση) σε BLISTERS PVC/PCTFE/alu 6.060,61 6.740,66 7.288,00 Janssen-Cilag International NV

Καψάκιο, σκληρό

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Κάτοχος άδειας
30943.01.02 IMBRUVICA CAPS 140MG/CAP BTx1 (HDPE) BOTTLE x120 6.134,83 6.823,21 7.377,25 Janssen-Cilag International NV
30943.01.01 IMBRUVICA CAPS 140MG/CAP BTx1 (HDPE) BOTTLE x90 4.442,93 4.941,46 5.342,71 Janssen-Cilag International NV

Έκδοχα: Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη, Διοξείδιο τιτανίου (E171), Μέλαν οξείδιο σιδήρου (E172), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Λαουρυλοθειικό νάτριο, Ζελατίνη, Κόμμεα λάκκας, Στεατικό μαγνήσιο, Προπυλενογλυκόλη

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.