HULIO

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Αδαλιμουμάμπη

FYS6T7F842 - ADALIMUMAB

Η αδαλιμουμάμπη προσδένεται ειδικά στον TNF και εξουδετερώνει τη βιολογική λειτουργία του TNF παρεμποδίζοντας την αλληλεπίδρασή του με τους p55 και p75 υποδοχείς TNF στη επιφάνεια των κυττάρων. Η αδαλιμουμάμπη τροποποιεί επίσης τις βιολογικές ανταποκρίσεις που επάγονται ή ρυθμίζονται από τον TNF, συμπεριλαμβανομένων των αλλαγών στα επίπεδα των μορίων προσκόλλησης που ευθύνονται για τη μετακίνηση των λευκοκυττάρων (ELAM-1, VCAM-1 και ICAM-1 με ένα IC₅₀ των 0,1-0,2 nM).

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
L04AB04	Adalimumab	L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AB Αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκων α (TNF-α)

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση	Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Φάρμακο υψηλού κόστους	Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2019	HULIO Ενέσιμο διάλυμα

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
319800104	HULIO INJ.SOL 40MG/0.8 ML BT X 1 PF. PEN X 0.8 ML (COP) + 2 ALCOHOL PADS	154,05	177,08	213,98	Biosimilar Collaborations Ireland Limited
319800101	HULIO INJ.SOL 40MG/0.8 ML BT X 1 PF. SYR X 0.8 ML (COP) + 2 ALCOHOL PADS	149,19	171,50	207,24	Biosimilar Collaborations Ireland Limited
319800105	HULIO INJ.SOL 40MG/0.8 ML BT X 2 PF. PENS X 0.8 ML (COP) + 2 ALCOHOL PADS	245,13	272,64	323,68	Biosimilar Collaborations Ireland Limited
319800102	HULIO INJ.SOL 40MG/0.8 ML BT X 2 PF. SYRS X 0.8 ML (COP) + 2 ALCOHOL PADS	245,13	272,64	323,68	Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Έκδοχα: Γλουταμινικό μονονάτριο, Σορβιτόλη (E420), Μεθειονίνη, Πολυσορβικό 80, Υδροχλωρικό οξύ, Ύδωρ για ενέσιμα

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία HULIO κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Γερμανία, Εσθονία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Λιθουανία, Πολωνία, Ρουμανία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.