HIPNOSEDON

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Το HIPNOSEDON περιέχει φθοριονιτραζεπάμη. Η φθοριονιτραζεπάμη είναι μια ουσία που ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που είναι γνωστά ως βενζοδιαζεπίνες. Επιφέρει σε σύντομο διάστημα ύπνο.

Ενεργά συστατικά

1 Φλουνιτραζεπάμη

620X0222FQ - FLUNITRAZEPAM

Η φλουνιτραζεπάμη (flunitrazepam) είναι ένας αγωνιστής του υποδοχέα των βενζοδιαζεπινών με υψηλή χημική συγγένεια προς την κεντρική του θέση. Παρουσιάζει αγχολυτική, αντισπασμωδική και κατασταλτική δράση, μειώνει την ψυχοκινητική λειτουργία, προκαλεί αμνησία, μυϊκή χάλαση και επαγωγή του ύπνου.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

N05CD03

Flunitrazepam

N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05C Υπνωτικά και ηρεμιστικά → N05CD Παράγωγα βενζοδιαζεπινών

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

04.01.02.01.04

Φθοριονιτραζεπάμη (Flunitrazepam)

04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.01 Αγχολυτικά (ελάσσονα ηρεμιστικά) και υπνωτικά → 04.01.02 Υπνωτικά → 04.01.02.01 Βενζοδιαζεπίνες (Benzodiazepine)

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Εθνική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Ναρκωτικό - πίνακας Δ

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Δ' του άρθρου 1 του Ν.3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με απλή συνταγή ναρκωτικών και σε ποσότητα που να καλύπτει τις κατά περίπτωση θεραπευτικές ανάγκες, με ευθύνη του ιατρού. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α' 191) .

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συνταγή του Ν.3459

Η συνταγογράφηση γίνεται σε ειδική συνταγή (μονόγραμμη συνταγή ναρκωτικών) της οποίας ο τύπος και η μορφή προδιαγράφεται από το Ν.3459/2006.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

FarmaSyn Α.Ε. - 193 00 Πεύκο Σπυρίδωνος Ρίκια, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2010

HIPNOSEDON Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Roche (Hellas) Α.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
12647.03.03	HIPNOSEDON F.C.TAB 1MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)		1,67	1,92	2,65	FarmaSyn Α.Ε.

Έκδοχα: Magnesium stearate, Talc purified, Titanium dioxide CI77891 E171, Polyvidone K90 (F), Cellulose microcrystalline, Iron oxide (Yellow) CI77492 E172, Triacetin, Lactose anhydrous, Ethylcellulose, Hypromellose (6mPas), Sodium starch glycollate, Indigotin (Indigocarmine) Ε132, CI 73015