Ενεργά συστατικά
Η εμισιζουμάμπη (emicizumab) συμβάλει στη γεφύρωση μεταξύ του ενεργοποιημένου παράγοντα IX και του παράγοντα Χ που απαιτείται για την επίτευξη αποτελεσματικής αιμόστασης, αποκαθιστώντας την ανεπάρκεια του ενεργοποιημένου παράγοντα VIII. Η εμισιζουμάμπη δεν έχει δομική σχέση ή ομολογία αλληλουχίας με τον παράγοντα VIII και, ως εκ τούτου δεν επάγει ούτε ενισχύει την ανάπτυξη άμεσων αναστολέων στον παράγοντα VIII. Η θεραπεία προφύλαξης με την εμισιζουμάμπη μειώνει τον aPTT και αυξάνει την αναφερθείσα δραστικότητα του παράγοντα VIII (μέσω χρωμογονικής δοκιμασίας με ανθρώπινους παράγοντες πήξης). Αυτοί οι δύο φαρμακοδυναμικοί δείκτες δεν αντικατοπτρίζουν την πραγματική επίδραση της εμισιζουμάμπης στην αιμόσταση in νίνο (υπερβολική μείωση του aPTT και η αναφερόμενη δραστικότητα του παράγοντα VIII μπορεί να υπερεκτιμηθεί), ωστόσο παρέχουν μια σχετική ένδειξη της προπηκτικής δράσης του εμισιζουμάμπη.
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Roche Registration GmbH - Emil-Barell-Straße 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, DE
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31828.02.01 | HEMLIBRA INJ.SOL 150MG/ML BT x 1 VIAL x 0,4 ML | 4.231,11 € | 4.705,97 € | 5.088,09 € | Roche Registration GmbH | |
| 31828.02.02 | HEMLIBRA INJ.SOL 150MG/ML BT x 1 VIAL x 0,7ML | 7.402,88 € | 8.233,72 € | 8.902,30 € | Roche Registration GmbH | |
| 31828.02.03 | HEMLIBRA INJ.SOL 150MG/ML BT x 1 VIAL x 1ML | 10.574,67 € | 11.761,48 € | 12.716,51 € | Roche Registration GmbH | |
| 31828.01.01 | HEMLIBRA INJ.SOL 30MG/ML BT x 1 VIAL x1 ML | 2.116,49 € | 2.354,03 € | 2.563,89 € | Roche Registration GmbH |
Έκδοχα: L-αργινίνη, L-ιστιδίνη, L-ασπαρτικό οξύ, Πολοξαμερές 188, Ύδωρ για ενέσιμα