Ενεργά συστατικά
|
7NL2E3F6K3 - EMICIZUMAB
Η εμισιζουμάμπη (emicizumab) είναι ένα εξανθρωποποιημένο μονοκλωνικό τροποποιημένο αντίσωμα ανοσοσφαιρίνης G4 (IgG4) με διπλή ειδικότητα. Η εμισιζουμάμπη συμβάλει στη γεφύρωση μεταξύ του ενεργοποιημένου παράγοντα IX και του παράγοντα Χ που απαιτείται για την επίτευξη αποτελεσματικής αιμόστασης, αποκαθιστώντας την ανεπάρκεια του ενεργοποιημένου παράγοντα VIII. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| B02BX06 | Emicizumab | B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Βιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BX Άλλα συστηματικώς χορηγούμενα αιμοστατικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Roche Registration GmbH - Emil-Barell-Straße 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, DE
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2019 | HEMLIBRA Ενέσιμο διάλυμα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31828.02.01 | HEMLIBRA INJ.SOL 150MG/ML BT x 1 VIAL x 0,4 ML | 4.231,11 | 4.705,97 | 5.088,09 | Roche Registration GmbH | |
| 31828.02.02 | HEMLIBRA INJ.SOL 150MG/ML BT x 1 VIAL x 0,7ML | 7.402,88 | 8.233,72 | 8.902,30 | Roche Registration GmbH | |
| 31828.02.03 | HEMLIBRA INJ.SOL 150MG/ML BT x 1 VIAL x 1ML | 10.574,67 | 11.761,48 | 12.716,51 | Roche Registration GmbH | |
| 31828.01.01 | HEMLIBRA INJ.SOL 30MG/ML BT x 1 VIAL x1 ML | 2.116,49 | 2.354,03 | 2.563,89 | Roche Registration GmbH |
Έκδοχα: L-αργινίνη, L-ιστιδίνη, L-ασπαρτικό οξύ, Πολοξαμερές 188, Ύδωρ για ενέσιμα