Ενεργά συστατικά
1WPE73O1WV - PRALSETINIB
Η πραλσετινίμπη είναι ένας ισχυρός αναστολέας της πρωτεϊνικής κινάσης που στοχεύει εκλεκτικά στις ογκογονικές συντήξεις του RET (KIF5B-RET και CCDC6-RET). Στον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ), οι συντήξεις του RET είναι μία από τις κύριες οδηγούς μεταλλάξεις. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
L01EX23 | Pralsetinib | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01E Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης → L01EX Άλλοι αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Roche Registration GmbH - Emil-Barell-Straße 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Γερμανία
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2021 | GAVRETO Σκληρό καψάκιο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
32920.01.03 | GAVRETO CAPS 100MG/CAP ΦΙΑΛΗ (HDPE) X 120 ΚΑΨΑΚΙΑ | 6.959,49 | 7.740,39 | 8.368,91 | Roche Registration GmbH |
Έκδοχα: Υπρομελλόζη, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Προζελατινοποιημένο άμυλο, Όξινο ανθρακικό νάτριο, Κιτρικό οξύ, Μαγνήσιο στεατικό, Κυανό (E133), Τιτανίου διοξείδιο (E171), Κόμμεα λάκκας, Προπυλενογλυκόλη (E1520), Καλίου υδροξείδιο
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία GAVRETO κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισραήλ, Ιταλία, Κροατία, Λιθουανία, Πολωνία, Ρουμανία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.