GADOVIST

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Γαδοβουτρόλη

1BJ477IO2L - GADOBUTROL

Η γαδοβουτρόλη (gadobutrol) είναι ένα παραμαγνητικό σκιαγραφικό μέσο για χρήση στην απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού και στην αγγειογραφία μαγνητικού συντονισμού (CE-MRA).

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
V08CA09	Gadobutrol	V Διάφορα άλλα φάρμακα → V08 Σκιαγραφικά → V08C Σκιαγραφικά μαγνητικής τομογραφίας → V08CA Παραμαγνητικά σκιαγραφικά

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
16.01.02	Σκιαγραφικές ουσίες χρησιμοποιούμενες στη μαγνητική τομογραφία	16 Σκιαγραφικές και φωτοδυναμικές ουσίες στις απεικονιστικές τεχνικές → 16.01 Φαρμακευτικά προϊόντα σκιαγραφικών και φωτοδυναμικών ουσιών

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας

Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. - Σωρού 18-20, 151 25 Μαρούσι

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ		GADOVIST Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα/πλαστικό φυσίγγιο	Bayer Ελλάς A.B.E.E.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24838.02.07	GADOVIST INJ.SOL 1 MMOL/ML BT x1BOTTLE x 65ML	66,62	76,57	107,97	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
24838.02.03	GADOVIST INJ.SOL 1 MMOL/ML BTx1VIALx 30 ML	111,78	128,48	157,98	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
24838.02.02	GADOVIST INJ.SOL 1 MMOL/ML BTx1VIALx15 ML	62,03	71,30	90,69	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
24838.02.01	GADOVIST INJ.SOL 1 MMOL/ML BTx1VIALx7,5ML	33,36	38,34	52,83	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Έκδοχα: Ενέσιμο ύδωρ, Τρομεταμόλη, Καλκοβουτρολικό νάτριο, Υδροχλωρικό οξύ 1Ν

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24838.04.21	GADOVIST PFS INJ.SO.PFS 1 MMOL/ML BTx1 PF. SYR. (Plastic)x 10 ML	42,97	49,39	68,06	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
24838.04.23	GADOVIST PFS INJ.SO.PFS 1 MMOL/ML BTx1 PF. SYR. (Plastic)x 15 ML	62,03	71,30	90,69	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
24838.04.17	GADOVIST PFS INJ.SO.PFS 1 MMOL/ML BTx1 PF. SYR. (Plastic)x 5ML	22,02	25,31	34,88	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
24838.04.19	GADOVIST PFS INJ.SO.PFS 1 MMOL/ML BTx1 PF. SYR. (Plastic)x 7.5ML	33,02	37,95	52,30	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
24838.04.05	GADOVIST PFS INJ.SO.PFS 1 MMOL/ML BTx1PF.SYR.x10ML (γυαλί)	42,97	49,39	68,06	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
24838.04.07	GADOVIST PFS INJ.SO.PFS 1 MMOL/ML BTx1PF.SYR.x15ML (γυαλί)	58,29	67,00	85,22	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
24838.04.03	GADOVIST PFS INJ.SO.PFS 1 MMOL/ML BTx1PF.SYR.x7,5ML (γυαλί)	33,02	37,95	52,30	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Έκδοχα: Ενέσιμο ύδωρ, Τρομεταμόλη, Υδροχλωρικό οξύ 1Ν, Καλκοβουτρολικό νάτριο

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία GADOVIST κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μάλτα, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.