GADOVIST

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Το GADOVIST είναι ένα παραμαγνητικό σκιαγραφικό μέσο για χρήση στην απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού και στην αγγειογραφία μαγνητικού συντονισμού (CE-MRA). Το αποτέλεσμα της ενίσχυσης της σκιαγράφησης επιτυγχάνεται με τη μεσολάβηση της δραστικής ουσίας γαδοβουτρόλης, ενός μη ιονικού σύμπλοκου αποτελούμενου από γαδολίνιο και από έναν μακροκυκλικό πρόσδεμα, ο οποίος αυξάνει τη σταθερότητα του σύμπλοκου.

Ενεργά συστατικά

1 Γαδοβουτρόλη

1BJ477IO2L - GADOBUTROL

Η γαδοβουτρόλη (gadobutrol) είναι ένα παραμαγνητικό σκιαγραφικό μέσο για χρήση στην απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού και στην αγγειογραφία μαγνητικού συντονισμού (CE-MRA).

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

V08CA09

Gadobutrol

V Διάφορα άλλα φάρμακα → V08 Σκιαγραφικά → V08C Σκιαγραφικά μαγνητικής τομογραφίας → V08CA Παραμαγνητικά σκιαγραφικά

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

16.01.02

Σκιαγραφικές ουσίες χρησιμοποιούμενες στη μαγνητική τομογραφία

16 Σκιαγραφικές και φωτοδυναμικές ουσίες στις απεικονιστικές τεχνικές → 16.01 Φαρμακευτικά προϊόντα σκιαγραφικών και φωτοδυναμικών ουσιών

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας

Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. - Σωρού 18-20, 151 25 Μαρούσι, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2012

SPC, Greece: GADOVIST PFS Inj. Sol.

Bayer Ελλάς A.B.E.E.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
24838.02.07	GADOVIST INJ.SOL 1 MMOL/ML BT x1BOTTLE x 65ML		66,62 €	76,57 €	107,97 €	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
24838.02.03	GADOVIST INJ.SOL 1 MMOL/ML BTx1VIALx 30 ML		111,78 €	128,48 €	157,98 €	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Έκδοχα: Water for injection, Trometamol, Calcobutrol sodium, Hydrochloric acid

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
24838.04.21	GADOVIST PFS INJ.SO.PFS 1 MMOL/ML BTx1 PF. SYR. (Plastic)x 10 ML	44,47 €	51,11 €	69,30 €	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
24838.04.23	GADOVIST PFS INJ.SO.PFS 1 MMOL/ML BTx1 PF. SYR. (Plastic)x 15 ML	65,62 €	75,42 €	102,26 €	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
24838.04.17	GADOVIST PFS INJ.SO.PFS 1 MMOL/ML BTx1 PF. SYR. (Plastic)x 5ML	22,24 €	25,56 €	37,55 €	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
24838.04.19	GADOVIST PFS INJ.SO.PFS 1 MMOL/ML BTx1 PF. SYR. (Plastic)x 7.5ML	33,36 €	38,34 €	56,32 €	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
24838.04.05	GADOVIST PFS INJ.SO.PFS 1 MMOL/ML BTx1PF.SYR.x10ML (γυαλί)	44,47 €	51,11 €	69,30 €	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
24838.04.07	GADOVIST PFS INJ.SO.PFS 1 MMOL/ML BTx1PF.SYR.x15ML (γυαλί)	65,62 €	75,42 €	102,26 €	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
24838.04.03	GADOVIST PFS INJ.SO.PFS 1 MMOL/ML BTx1PF.SYR.x7,5ML (γυαλί)	33,36 €	38,34 €	56,32 €	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Έκδοχα: Water for injection, Trometamol, Hydrochloric acid, Calcobutrol sodium