Περιγραφή
Αριθμοί αναγνώρισης
2802483804216
• Γαληνός 25308 • Ε.Ο.Φ. 24838.04.21
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
Η γαδοβουτρόλη (gadobutrol) είναι ένα παραμαγνητικό σκιαγραφικό μέσο για χρήση στην απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού και στην αγγειογραφία μαγνητικού συντονισμού (CE-MRA).
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 604,72 mg γαδοβουτρόλης (ισοδύναμο με 1,0 mmol γαδοβουτρόλης που περιέχει 157,25 mg γαδολινίου).
1 προγεμισμένη σύριγγα με 5,0 ml περιέχει 3023,6 mg γαδοβουτρόλης,
1 προγεμισμένη σύριγγα με 7,5 ml περιέχει 4535,4 mg γαδοβουτρόλης,
1 προγεμισμένη σύριγγα με 10 ml περιέχει 6047,2 mg γαδοβουτρόλης,
1 προγεμισμένη σύριγγα με 15 ml περιέχει 9070,8 mg γαδοβουτρόλης,
1 προγεμισμένη σύριγγα με 20 ml περιέχει 12094,4 mg γαδοβουτρόλης.
1 πλαστικό φυσίγγιο με 15 ml περιέχει 9070,8 mg γαδοβουτρόλης,
1 πλαστικό φυσίγγιο με 20 ml περιέχει 12094,4 mg γαδοβουτρόλης,
1 πλαστικό φυσίγγιο με 30 ml περιέχει 18141,6 mg γαδοβουτρόλης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 1 ml περιέχει 0,00056 mmol (ισοδύναμο με 0,013 mg) νατρίου (βλ. παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Gadovist PFS 1,0 mmol/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα/πλαστικό φυσίγγιο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : GADOVIST Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα/πλαστικό φυσίγγιο