Ενεργά συστατικά
|
SV0CSG527L - FLUOROMETHOLONE
Κορτικοστεροειδή όπως η φθοριομεθολόνη (fluorometholone), αναστέλλουν τη φλεγμονώδη αντίδραση με τους προτρεπτικούς παράγοντες. Αναστέλλουν το οίδημα, την εναπόθεση ινώδους, τη διαστολή και τον πολλαπλασιασμό των τριχοειδών αγγείων, τη μετακίνηση των φαγοκυττάρων, τη φαγοκυτταρική δραστηριότητα, τον πολλαπλασιασμό των ινοβλαστών, την εναπόθεση κολλαγόνου, την ουλοποίηση και οτιδήποτε έχει σχέση με φλεγμονή. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| S01BA07 | Fluorometholone | S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01B Αντιφλεγμονώδη φάρμακα → S01BA Κορτικοστεροειδή, αμιγή |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 11.02.05 | Φθοριομεθολόνη (Fluorometholone) | 11 Φάρμακα οφθαλμικών παθήσεων → 11.02 Κορτικοστεροειδή |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α. | Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11). |
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία | Κατά την κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ του κόστους προμήθειας, επιτρέπεται η υπό προϋποθέσεις συνταγογράφηση του φαρμάκου με βάση την εμπορική ονομασία. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε. - Μαρίνου Αντύπα 45, 141 21 Ηράκλειο
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2009 | FML Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα | Allergan Pharamceuticals Ireland |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 089010101 | FML EY.DRO.SUS 0,1% FLX5ML | 1,36 | 1,57 | 2,25 | AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε. |
Έκδοχα: SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, UNSPECIFIED FORM, SODIUM CHLORIDE, EDETATE DISODIUM, SODIUM PHOSPHATE, DISTILLED WATER, Χλωριούχο Βενζαλκόνιο (συντηρητικό), polysorbate 80, polyvinyl alcohol
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία FML κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστραλία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισραήλ, Κάτω Χώρες, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.