Ενεργά συστατικά
|
3KC089243P - FENFLURAMINE HYDROCHLORIDE
Η φενφλουραμίνη είναι ένας παράγοντας έκλυσης σεροτονίνης και, ως εκ τούτου, διεγείρει πολλαπλούς υποτύπους 5-HT υποδοχέων μέσω της έκλυσης σεροτονίνης. Η φενφλουραμίνη μπορεί να μειώσει τις κρίσεις δρώντας ως αγωνιστής επί συγκεκριμένων υποδοχέων σεροτονίνης στον εγκέφαλο, συμπεριλαμβανομένων των υποδοχέων 5-ΗΤ1D, 5-HT2A και 5-HT2C, καθώς και δρώντας στον υποδοχέα sigma-1. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της φενφλουραμίνης στο σύνδρομο Dravet και στο σύνδρομο Lennox-Gastaut δεν είναι γνωστός. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N03AX26 | Fenfluramine | N Νευρικό σύστημα → N03 Αντιεπιληπτικά → N03A Αντιεπιληπτικά → N03AX Άλλα αντιεπιληπτικά |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2024 | FINTEPLA Πόσιμο διάλυμα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 33372.01.02 | FINTEPLA ORAL.SOL 2,2MG/ML 1 ΦΙΑΛΗ (HDPE) X 120ML + 2 ΣΥΡΙΓΓΕΣ Χ 3ML + 2 ΣΥΡΙΓΓΕΣ Χ 6ML + 1 ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΕΑΣ ΦΙΑΛΗΣ | 822,74 | 915,06 | 1.023,31 | UCB Pharma S.A. |
Έκδοχα: Αιθυλ-παραϋδροξυβενζοϊκό νάτριο (Ε215), Μεθυλ-παραϋδροξυβενζοϊκό νάτριο (Ε219), Σουκραλόζη (Ε955), Υδροξυαιθυλοκυτταρίνη (Ε1525), Φωσφορικό νάτριο (E339), Φωσφορικό δινάτριο (E339), Aραβικό κόμμι (Ε414), Γλυκόζη (αραβοσίτου), Βενζοϊκός αιθυλεστέρας, Μαλτοδεξτρίνη (αραβοσίτου), Θείου διοξείδιο (Ε220), Κάλιο κιτρικό (Ε332), Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό (Ε330), Ύδωρ για ενέσιμα
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία FINTEPLA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κροατία, Λιθουανία, Πολωνία, Ρουμανία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.