FEIBA

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

6K15ABL77G - HUMAN THROMBIN

6U90Y1795T - COAGULATION FACTOR IX HUMAN

Ο παράγοντας IX (coagulation factor IX) είναι μια γλυκοπρωτεΐνη απλής αλύσου με μοριακό βάρος 57.000 έως 68.000 Dalton περίπου. Πρόκειται για παράγοντα πήξης που εξαρτάται από τη βιταμίνη Κ και συντίθεται στο ήπαρ. Ο παράγοντας IX ενεργοποιείται από τον παράγοντα XIa κατά το ενδογενές σύστημα και από το σύμπλεγμα παράγοντα VII/ιστικού παράγοντα στο εξωγενές σύστημα του μηχανισμού της πήξης. Ο ενεργοποιημένος παράγοντας ΙΧ σε συνδυασμό με τον ενεργοποιημένο παράγοντα VIIΙ ενεργοποιεί τον παράγοντα Χ. Ο ενεργοποιημένος παράγοντας Χ μετατρέπει την προθρομβίνη σε θρομβίνη, η οποία στη συνέχεια μετατρέπει το ινωδογόνο σε ινώδες, οπότε είναι δυνατή η δημιουργία θρόμβου.

4 Coagulation factor X

0P94UQE6SY - COAGULATION FACTOR X HUMAN

5 Παράγοντας πήξεως VII

4156XVB4QD - COAGULATION FACTOR VII HUMAN

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

B02BD03

Factor VIII inhibitor bypassing activity

B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Bιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

02.12.08

Συμπύκνωμα του παράγοντα πήξης VIII από ανθρώπινο πλάσμα (Human Plasma Coagulation Factor VIII Concentrate)

02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.12 Προϊόντα αίματος

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας

Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2011

SPC, Ireland: FEIBA

Baxter Healthcare Ltd

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Σκόνη, για διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
29037.02.01	FEIBA PS.SOL.INF 1000 U/20ML BTx1VIAL FEIBA 1000U +1 VIALx20 ML WATER FOR INJECTIONS+1σετ από συσκευές χορήγησης (1 σύριγγα μιας χρήσης+1 βελόνα μιας χήσης+1 βελόνα-πεταλούδα με σφιγκτήρα+1 βελόνα φίλτρου+1 βελόνα μεταφοράς+1 βελόνα αερισμού)	619,50 €	689,01 €	781,47 €	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
29037.01.02	FEIBA PS.SOL.INF 25 U/ML BTx1VIAL FEIBA 500 U +1 VIALx20 ML WATER FOR INJECTIONS+1σετ από συσκευές χορήγησης (1 συσκευή BAXJECT II Hi-FLOW+1 σύριγγα μιας χρήσησ+1 μελόνα πεταλούδα με σφιγκτήρα)	309,74 €	344,50 €	401,69 €	Baxalta Innovations GmbH
29037.02.02	FEIBA PS.SOL.INF 50 U/ML BTx1VIAL FEIBA 1000U +1 VIALx20 ML WATER FOR INJECTIONS+1σετ από συσκευές χορήγησης +1 VIALx20 ML WATER FOR INJECTIONS+1σετ από συσκευές χορήγησης (1 συσκευή BAXJECT II Hi-FLOW+1 σύριγγα μιας χρήσησ+1 μελόνα πεταλούδα με σφιγκτήρα)	619,48 €	689,01 €	781,47 €	Baxalta Innovations GmbH
29037.01.01	FEIBA PS.SOL.INF 500 U/20ML BTx1VIAL FEIBA 500 U +1 VIALx20 ML WATER FOR INJECTIONS+1σετ από συσκευές χορήγησης (1 σύριγγα μιας χρήσης+1 βελόνα μιας χήσης+1 βελόνα-πεταλούδα με σφιγκτήρα+1 βελόνα φίλτρου+1 βελόνα μεταφοράς+1 βελόνα αερισμού)	309,75 €	344,50 €	401,69 €	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.

Έκδοχα: SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM, SODIUM CHLORIDE, Water for injection