Ενεργά συστατικά
Η εζετιμίμπη (ezetimibe) ελαττώνει τα λιπίδια που αναστέλλουν επιλεκτικά την εντερική απορρόφηση της χοληστερόλης και των συναφών φυτικών στερολών. Η εζετιμίμπη είναι ενεργή χορηγούμενη από το στόμα και έχει μηχανισμό δράσης που διαφέρει από άλλες κατηγορίες ουσιών που μειώνουν τη χοληστερόλη (π.χ. στατίνες, ενώσεις που δεσμεύουν τα χολικά οξέα [ρητίνες], παράγωγα ινικού οξέος και φυτικές στανόλες). Ο μοριακός στόχος της εζετιμίμπης είναι ο μεταφορέας στερολών, Niemann-Pick Cl-Like 1 (NPC1L1) που είναι υπεύθυνος για την εντερική απορρόφηση της χοληστερόλης και των φυτοστερολών.
Η εζετιμίμπη εντοπίζεται στις ψηκτροειδείς παρυφές του λεπτού εντέρου και αναστέλλει την απορρόφηση της χοληστερόλης, οδηγώντας σε μείωση της προσαγόμενης εντερικής χοληστερόλης στο ήπαρ. Οι στατίνες μειώνουν τη σύνθεση της χοληστερόλης στο ήπαρ και από κοινού, οι δύο αυτοί διαφορετικοί μηχανισμοί παρέχουν συμπληρωματικά μείωση της χοληστερόλης. Σε μία κλινική μελέτη 2 εβδομάδων σε 18 υπερχοληστερολαιμικούς ασθενείς, η εζετιμίμπη ανέστειλε την απορρόφηση της εντερικής χοληστερόλης κατά 54% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Η σιμβαστατίνη (simvastatin) μειώνει τα επίπεδα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων στο αίμα. Ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της hydroxymethylglutaryl-coenzyme A ρεδουκτάσης (HMG-CoA).
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
---|---|---|---|---|---|---|
31455.01.01 | EZETIMIBE+SIMVASTATIN/ACTAVIS TAB (10+10)MG/TAB BTx30 tabs σε blisters (OPA/AL/PVC/AL) | 19,23 € | 22,10 € | 30,45 € | Actavis Group Ptc ehf | |
31455.02.01 | EZETIMIBE+SIMVASTATIN/ACTAVIS TAB (10+20)MG/TAB BTx30 tabs σε blisters (OPA/AL/PVC/AL) | 19,80 € | 22,76 € | 31,37 € | Actavis Group Ptc ehf | |
31455.03.01 | EZETIMIBE+SIMVASTATIN/ACTAVIS TAB (10+40)MG/TAB BTx30 tabs σε blisters (OPA/AL/PVC/AL) | 20,90 € | 24,02 € | 33,10 € | Actavis Group Ptc ehf |
Έκδοχα: Ασκορβικό οξύ, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172), Μαγνήσιο στεατικό, Υπρομελλόζη, Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό, Λακτόζη μονοϋδρική, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172)
Δισκίο
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
---|---|---|---|---|---|---|
31264.01.03 | EZETIMIBE+SIMVASTATIN/SANDOZ TAB (10+10)MG/TAB BTx30 TABS σε Blister (OPA/Alu/PVC-Alu) | 19,23 € | 22,10 € | 30,45 € | Sandoz Pharmaceuticals d.d. | |
31264.02.02 | EZETIMIBE+SIMVASTATIN/SANDOZ TAB (10+20)MG/TAB BTx30 TABS σε Blister (OPA/Alu/PVC-Alu) | 19,80 € | 22,76 € | 31,37 € | Sandoz Pharmaceuticals d.d. | |
31264.03.02 | EZETIMIBE+SIMVASTATIN/SANDOZ TAB (10+40)MG/TAB BTx30 TABS σε Blister (OPA/Alu/PVC-Alu) | 20,90 € | 24,02 € | 33,10 € | Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
Δισκίο
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
---|---|---|---|---|---|---|
30761.01.06 | EZETIMIBE+SIMVASTATIN/MYLAN TAB (10+10)MG/TAB BTx(28 x 1) tabs σε blister (unit dose) | 18,53 € | 21,31 € | 29,36 € | Mylan SAS | |
30761.02.07 | EZETIMIBE+SIMVASTATIN/MYLAN TAB (10+20)MG/TAB BTx(28 x 1) tabs σε blister (unit dose) | 19,09 € | 21,94 € | 30,23 € | Mylan SAS | |
30761.03.07 | EZETIMIBE+SIMVASTATIN/MYLAN TAB (10+40)MG/TAB BTx(28 x 1) tabs σε blister (unit dose) | 20,14 € | 23,15 € | 31,91 € | Mylan SAS |