EVISTA

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Ραλοξιφαίνη

4F86W47BR6 - RALOXIFENE HYDROCHLORIDE

Η ραλοξιφαίνη είναι ένας εκλεκτικός ρυθμιστής των οιστρογονικών υποδοχέων (SERM). Ως ένας εκλεκτικός ρυθμιστής των οιστρογονικών υποδοχέων (SERM), η ραλοξιφαίνη έχει δράση είτε εκλεκτικού αγωνιστού είτε εκλεκτικού ανταγωνιστού στους ιστούς που ανταποκρίνονται στα οιστρογόνα. Δρα ως ένας αγωνιστής στα οστά και μερικώς στο μεταβολισμό της χοληστερόλης (μειώνει την ολική και την LDL-χοληστερόλη), αλλά δεν δρα στον υποθάλαμο, στην μήτρα ή στους μαστικούς αδένες.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

G03XC01

Raloxifene

G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03X Άλλες ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03XC Εκλεκτικοί τροποποιητές υποδοχέων οιστρογόνων

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

06.07.02.01.05

Αντιοιστρογόνα

06 Φάρμακα παθήσεων ενδοκρινών αδενών - ορμόνες → 06.07 Oρμόνες υποθαλάμου, υπόφυσης και συναφείς ουσίες → 06.07.02 Oρμόνες υπόφυσης και αντιοιστρογόνα → 06.07.02.01 Oρμόνες πρόσθιου λοβού και αντιοιστρογόνα

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Substipharm Développement SAS - Rue Erlanger 24, 75016 Paris

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2022

EVISTA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23779.01.02	EVISTA F.C.TAB 60MG/TAB BTx28 (BLISTERS)		9,18	10,55	14,54	Substipharm Développement SAS

Έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο, Διοξείδιο τιτανίου (E171), Μονοϋδρική λακτόζη, Ποβιδόνη, Πολυσορβικό 80, Υπρομελλόζη, Κροσποβιδόνη, Άνυδρη λακτόζη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 400