ESBRIET

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Πιρφενιδόνη

D7NLD2JX7U - PIRFENIDONE

Η πιρφενιδόνη (pirfenidone) περιορίζει τον πολλαπλασιασμό των ινοβλαστών, την παραγωγή πρωτεϊνών και κυτοκινών σχετιζόμενων με την ίνωση, όπως και την αυξημένη βιοσύνθεση και συσσώρευση εξωκυτταρικής θεμέλιας ουσίας ως απόκριση σε αυξητικούς παράγοντες κυτοκινών. Η πιρφενιδόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας ιδιοπαθούς πνευμονικής ίνωσης (IPF) σε ενήλικες.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

L04AX05

Pirfenidone

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AX Άλλοι ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

08.08.02

Ανοσοκατασταλτικά

08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.08 Φάρμακα επιδρώντα στην ανοσολογική ανταπόκριση

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Απαιτείται προέγκριση

Φαρμακευτικά σκευάσματα για τα οποία, προκειμένου να αποζημιωθούν από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., απαιτείται προέγκριση από επιτροπή φαρμάκων εξωτερικού και υψηλού κόστους

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση

Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Roche Registration Ltd - Falcon Way 6, AL7 1TW Welwyn Garden City, UK

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2020

SPC, Greece: ESBRIET Σκληρό καψάκιο

Roche Registration GmbH

ΠΧΠ

2020

SPC: ESBRIET Hard capsule

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
30333.02.10	ESBRIET F.C.TAB 267MG/TAB 252 (84x3) δισκία σε BLISTER (PVC/Aclar(PCRFE)) - πολυσυσκευασία	1.745,17 €	1.941,00 €	2.124,32 €	Roche Registration Ltd
30333.02.07	ESBRIET F.C.TAB 267MG/TAB 84 δισκία σε BLISTER (PVC/Aclar(PCRFE))	438,14 €	487,31 €	563,04 €	Roche Registration Ltd
30333.02.09	ESBRIET F.C.TAB 267MG/TAB Θεραπεία έναρξης 63 (1x21 & 2x21) δισκία σε BLISTER (PVC/Aclar(PCRFE)	434,66 €	483,43 €	558,56 €	Roche Registration Ltd
30333.04.02	ESBRIET F.C.TAB 801MG/TAB 84 δισκία σε BLISTER (PVC/Aclar(PCTFE))	1.745,17 €	1.940,99 €	2.124,32 €	Roche Registration Ltd

Κάψουλα σκληρή

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
30333.01.02	ESBRIET CAPS 267MG/CAP BTx252 (4x63) σε PVC/PE/PCTFE/alu blister		1.745,17 €	1.941,00 €	2.124,32 €	Roche Registration Ltd
30333.01.01	ESBRIET CAPS 267MG/CAP BTx63 (1x21) και (1x42) σε PVC/PE/PCTFE/alu blister		434,66 €	483,43 €	558,56 €	Roche Registration Ltd

Έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο, Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Ποβιδόνη, Υδροξείδιο του αμμωνίου, Προπυλενογλυκόλη, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Κόμμεα λάκκας, Ζελατίνη, Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172), Κόκκινο οξείδιο σιδήρου (E172)